Viabilidade técnica da colangiografia intraoperatória de rotina durante a colecistectomia endoscópica transvaginal rígida-híbrida eletiva
28 de abril de 2013 atualizado por: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland
Uma Série de Casos Abertos Sobre a Viabilidade Técnica da Colangiografia Intraoperatória (COI) de Rotina Durante Colecistectomia Endoscópica Transluminal Transluminal Eletiva Rígida-híbrida (tvNCC)
Enquanto o padrão-ouro no tratamento de cálculos biliares sintomáticos é a colecistectomia laparoscópica com instrumentos introduzidos através de múltiplas incisões na parede abdominal, o acesso transvaginal à cavidade peritoneal oferece uma alternativa para evitar lesões na parede abdominal.
A colecistectomia transvaginal híbrida-NOTES tem se mostrado eficaz e segura.
No entanto, não foi demonstrado até o momento se a colangiografia intraoperatória é viável durante esse procedimento.
Esta série de casos observacionais descreve o sucesso e a viabilidade técnica da colangiografia intraoperatória durante a colecistectomia transvaginal.
A hipótese dos investigadores é que a colangiografia é viável tanto quanto a colecistectomia laparoscópica convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baselland
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Bruderholz, Baselland, Suíça, 4101
- Cantonal Hospital Baselland, Bruderholz, Department of Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com litíase biliar sintomática com indicação de colecistectomia eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- litíase biliar sintomática
- idade > 18 anos
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- não é capaz de entender o consentimento informado
- gravidez
- atresia vaginal
- infecção vaginal florida
- neoplasia ginecológica
- alergia a Iod
- falta de consentimento informado
- procedimento de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres com cálculos biliares
30 mulheres com litíase biliar sintomática com indicação de colecistectomia eletiva
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Durante a colecistectomia transvaginal rígida com NOTES, é realizada uma colangiografia intraoperatória.
Após a dissecção do triângulo de Calot e clipagem distal do ducto cístico, o ducto cístico é incisado e um cateter regular de colangiografia é inserido.
O contraste é injetado e uma imagem é obtida usando um conversor de imagem.
Após a extração do cateter, o ducto cístico é cortado proximalmente.
Esta intervenção é realizada em todos os pacientes incluídos no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com introdução bem-sucedida de cateter de colangiografia no ducto cístico (sim/não)
Prazo: intraoperatório
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A introdução do cateter de colangiografia no ducto cístico foi bem-sucedida durante a colecistectomia híbrida rígida transvaginal.
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo necessário para colangiografia
Prazo: intraoperatório
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Da incisão do ducto cístico ao clipagem do ducto cístico
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intraoperatório
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Complicações intraoperatórias
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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complicações pós-operatórias
Prazo: dentro de 6 semanas da cirurgia
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dentro de 6 semanas da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andreas Zerz, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
- Investigador principal: Daniel C Steinemann, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
- Investigador principal: Önder Ögredici, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 45/12
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