选择性刚性混合经阴道自然孔腔内镜胆囊切除术中常规术中胆管造影的技术可行性
2013年4月28日 更新者：Daniel Steinemann, MD、Cantonal Hosptal, Baselland
关于选择性刚性混合经阴道自然孔道腔内镜胆囊切除术 (tvNCC) 期间常规术中胆管造影 (IOC) 技术可行性的公开案例系列
虽然治疗症状性胆结石的金标准是腹腔镜胆囊切除术，器械通过多个腹壁切口引入，但经阴道进入腹膜腔提供了一种避免腹壁损伤的替代方法。
经阴道混合 NOTES 胆囊切除术已被证明是有效和安全的。
然而，在这种手术过程中术中胆管造影术是否可行，目前尚未得到证实。
该观察性病例系列描述了经阴道胆囊切除术中术中胆管造影术的成功和技术可行性。
研究者的假设是，胆管造影术与传统的腹腔镜胆囊切除术一样可行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baselland
-
Bruderholz、Baselland、瑞士、4101
- Cantonal Hospital Baselland, Bruderholz, Department of Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
有症状胆结石病且有择期胆囊切除术指征的女性
描述
纳入标准：
- 症状性胆结石病
- 年龄 > 18 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 无法理解知情同意
- 怀孕
- 阴道闭锁
- 阴道感染
- 妇科肿瘤
- 碘过敏
- 缺少知情同意
- 紧急程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有胆结石的女性
30 名有症状胆结石病且有择期胆囊切除术指征的女性
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在经阴道刚性混合 NOTES 胆囊切除术中，进行了术中胆管造影术。
解剖 Calot 三角和胆囊管远端夹闭后，切开胆囊管并插入常规胆管造影导管。
注入对比度并使用图像转换器获得图像。
拔出导管后，在近端夹闭胆囊管。
在研究中包括的所有患者中都进行了这种干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功将胆管造影导管引入胆囊管的患者人数（是/否）
大体时间：术中
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在经阴道刚性混合胆囊切除术中将胆道造影导管成功引入胆囊管。
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胆管造影所需时间
大体时间：术中
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从胆囊管切开到胆囊管夹闭
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术中
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术中并发症
大体时间：术中
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术中
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术后并发症
大体时间：手术后6周内
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手术后6周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Andreas Zerz, MD、Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
- 首席研究员：Daniel C Steinemann, MD、Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
- 首席研究员：Önder Ögredici, MD、Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月23日
首次发布 (估计)
2012年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月28日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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