Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniczna wykonalność rutynowej śródoperacyjnej cholangiografii podczas elektywnej sztywno-hybrydowej przezpochwowej naturalnej cholecystektomii przeznaczyniowej endoskopowej

28 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland

Seria przypadków otwartych na temat technicznej wykonalności rutynowej cholangiografii śródoperacyjnej (IOC) podczas elektywnej sztywno-hybrydowej przezpochwowej naturalnej cholecystektomii endoskopowej (tvNCC)

Podczas gdy złotym standardem w leczeniu objawowej kamicy żółciowej jest cholecystektomia laparoskopowa z użyciem narzędzi wprowadzanych przez liczne nacięcia w ścianie jamy brzusznej, dostęp przezpochwowy do jamy otrzewnej stanowi alternatywę pozwalającą uniknąć uszkodzenia ściany jamy brzusznej. Wykazano, że cholecystektomia przezpochwowa hybrydowa-NOTES jest skuteczna i bezpieczna. Nie wykazano jednak dotychczas, czy cholangiografia śródoperacyjna jest możliwa podczas takiego zabiegu. Ta obserwacyjna seria przypadków opisuje powodzenie i techniczną wykonalność cholangiografii śródoperacyjnej podczas cholecystektomii przezpochwowej. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​cholangiografia jest możliwa do wykonania na równi z konwencjonalną cholecystektomią laparoskopową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Baselland
      • Bruderholz, Baselland, Szwajcaria, 4101
        • Cantonal Hospital Baselland, Bruderholz, Department of Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z objawową kamicą żółciową ze wskazaniem do planowej cholecystektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawowa choroba kamicy żółciowej
  • wiek > 18 lat
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • nie jest w stanie zrozumieć świadomej zgody
  • ciąża
  • atrezja pochwy
  • kwiecista infekcja pochwy
  • nowotwór ginekologiczny
  • alergia na jod
  • brak świadomych zgód
  • Procedura awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z kamieniami żółciowymi
30 kobiet z objawową kamicą żółciową ze wskazaniem do planowej cholecystektomii
Procedura: Cholangiografia podczas przezpochwowej sztywnej hybrydy UWAGI cholecystektomii
Podczas cholecystektomii przezpochwowej sztywnej hybrydowej wykonuje się cholangiografię śródoperacyjną. Po wypreparowaniu trójkąta Calota i dystalnym przecięciu przewodu pęcherzykowego nacina się przewód pęcherzykowy i wprowadza zwykły cewnik do cholangiografii. Wstrzykuje się kontrast i uzyskuje się obraz za pomocą konwertera obrazu. Po ekstrakcji cewnika przewód pęcherzykowy zostaje zaciśnięty proksymalnie. Ta interwencja jest wykonywana u wszystkich pacjentów włączonych do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których udało się wprowadzić cewnik cholangiograficzny do przewodu pęcherzykowego (tak/nie)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Czy wprowadzenie cewnika cholangiograficznego do przewodu pęcherzykowego powiodło się podczas przezpochwowej cholecystektomii sztywnej hybrydowej.
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny na cholangiografię
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Od nacięcia przewodu pęcherzykowego do klipsowania przewodu pęcherzykowego
śródoperacyjny
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni od operacji
w ciągu 6 tygodni od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cantonal Hosptal, Baselland

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Andreas Zerz, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
  • Główny śledczy: Daniel C Steinemann, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
  • Główny śledczy: Önder Ögredici, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45/12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba kamieni żółciowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj