Viabilidad técnica de la colangiografía intraoperatoria de rutina durante la colecistectomía endoscópica transluminal transluminal transvaginal híbrida rígida electiva
28 de abril de 2013 actualizado por: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland
Una serie de casos abiertos sobre la viabilidad técnica de la colangiografía intraoperatoria (IOC) de rutina durante la colecistectomía endoscópica transluminal transluminal con orificio natural transvaginal rígida híbrida electiva (tvNCC)
Mientras que el estándar de oro en el tratamiento de los cálculos biliares sintomáticos es la colecistectomía laparoscópica con instrumentos introducidos a través de múltiples incisiones en la pared abdominal, el acceso transvaginal a la cavidad peritoneal ofrece una alternativa para evitar lesiones en la pared abdominal.
La colecistectomía transvaginal híbrida-NOTES ha demostrado ser efectiva y segura.
Sin embargo, no se ha demostrado hasta la fecha si la colangiografía intraoperatoria es factible durante dicho procedimiento.
Esta serie de casos de observación describe el éxito y la viabilidad técnica de la colangiografía intraoperatoria durante la colecistectomía transvaginal.
La hipótesis de los investigadores es que la colangiografía es tan factible como la colecistectomía laparoscópica convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baselland
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Bruderholz, Baselland, Suiza, 4101
- Cantonal Hospital Baselland, Bruderholz, Department of Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con litiasis biliar sintomática con indicación de colecistectomía electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad de cálculos biliares sintomática
- edad > 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- no es capaz de entender el consentimiento informado
- el embarazo
- atresia vaginal
- infección vaginal florida
- neoplasia ginecológica
- alergia al yodo
- consentimientos informados faltantes
- procedimiento de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres con cálculos biliares
30 mujeres con litiasis biliar sintomática con indicación de colecistectomía electiva
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Durante la colecistectomía transvaginal híbrida rígida con NOTES, se realiza una colangiografía intraoperatoria.
Después de la disección del triángulo de Calot y el clipado distal del conducto cístico, se realiza una incisión en el conducto cístico y se inserta un catéter de colangiografía regular.
Se inyecta contraste y se obtiene una imagen utilizando un convertidor de imágenes.
Después de la extracción del catéter, el conducto cístico se grapa proximalmente.
Esta intervención se realiza en todos los pacientes incluidos en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con introducción exitosa del catéter de colangiografía en el conducto cístico (sí/no)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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¿Fue exitosa la introducción del catéter de colangiografía en el conducto cístico durante la colecistectomía híbrida rígida transvaginal?
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo requerido para la colangiografía
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Desde la incisión del conducto cístico hasta el clipaje del conducto cístico
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intraoperatorio
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Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas de la cirugía
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dentro de las 6 semanas de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Andreas Zerz, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
- Investigador principal: Daniel C Steinemann, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
- Investigador principal: Önder Ögredici, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 45/12
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