선택적 강성-하이브리드 경질 자연 개구부 경내 내시경 담낭 절제술 중 일상적인 수술 중 담관 조영술의 기술적 타당성
2013년 4월 28일 업데이트: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland
선택적 강성-하이브리드 경질 자연 개구부 경내 내시경 담낭 절제술(tvNCC) 동안 일상적인 수술 중 담관 조영술(IOC)의 기술적 타당성에 대한 공개 사례 시리즈
증상이 있는 담석의 치료에서 금본위제는 여러 개의 복벽 절개를 통해 도입된 기구를 사용한 복강경 담낭절제술이지만, 복강에 대한 질식 접근은 복벽 손상을 피하는 대안을 제공합니다.
Transvaginal hybrid-NOTES cholecystectomy는 효과적이고 안전한 것으로 입증되었습니다.
그러나 그러한 절차 중에 수술 중 담관 조영술이 가능한지 여부는 최신으로 입증되지 않았습니다.
이 관찰 사례 시리즈는 경질 담낭절제술 중 수술 중 담관 조영술의 성공과 기술적 타당성을 설명합니다.
조사관의 가설은 담관 조영술이 기존의 복강경 담낭 절제술과 동등하게 실현 가능하다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baselland
-
Bruderholz, Baselland, 스위스, 4101
- Cantonal Hospital Baselland, Bruderholz, Department of Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 담낭절제술에 적응증이 있는 증상이 있는 담석 질환이 있는 여성
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 담석 질환
- 나이 > 18세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음
- 임신
- 질 폐쇄증
- 화려한 질 감염
- 부인과 종양
- 요오드에 대한 알레르기
- 정보에 입각한 동의 누락
- 비상 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
담석이 있는 여성
선택적 담낭절제술 적응증이 있는 증상이 있는 담석 질환이 있는 여성 30명
|
Transvaginal rigid-hybrid NOTES cholecystectomy 동안 수술 중 cholangiography가 수행됩니다.
Calot's triangle의 해부와 낭성관의 원위부 클리핑 후, 낭성관을 절개하고 일반 담관조영술 카테터를 삽입합니다.
대비를 주입하고 이미지 변환기를 사용하여 이미지를 얻습니다.
카테터를 추출한 후 낭포관을 근위부에서 잘라냅니다.
이 개입은 연구에 포함된 모든 환자에서 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낭성관에 담관조영술 카테터를 성공적으로 삽입한 환자 수(예/아니오)
기간: 수술 중
|
Transvaginal rigid-hybrid cholecystectomy 동안 성공적으로 담관 조영술 카테터를 낭성 덕트로 삽입했습니다.
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
담관조영술 소요시간
기간: 수술 중
|
낭성관 절개부터 낭성관 클리핑까지
|
수술 중
|
|
수술 중 합병증
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 6주 이내
|
수술 후 6주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andreas Zerz, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
- 수석 연구원: Daniel C Steinemann, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
- 수석 연구원: Önder Ögredici, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
담석 질환에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음