Техническая осуществимость рутинной интраоперационной холангиографии во время плановой жестко-гибридной трансвагинальной транслюминальной эндоскопической холецистэктомии
28 апреля 2013 г. обновлено: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland
Серия открытых случаев о технической осуществимости плановой интраоперационной холангиографии (ИОХ) во время плановой жестко-гибридной трансвагинальной транслюминальной эндоскопической холецистэктомии через естественные отверстия (tvNCC)
В то время как золотым стандартом в лечении симптоматических камней в желчном пузыре является лапароскопическая холецистэктомия с введением инструментов через несколько разрезов брюшной стенки, трансвагинальный доступ в брюшную полость предлагает альтернативу, позволяющую избежать повреждения брюшной стенки.
Трансвагинальная гибридная холецистэктомия NOTES доказала свою эффективность и безопасность.
Однако до настоящего времени не было продемонстрировано, возможна ли интраоперационная холангиография во время такой процедуры.
Эта серия наблюдений описывает успех и техническую осуществимость интраоперационной холангиографии во время трансвагинальной холецистэктомии.
Гипотеза исследователей состоит в том, что холангиография возможна так же, как и обычная лапароскопическая холецистэктомия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baselland
-
Bruderholz, Baselland, Швейцария, 4101
- Cantonal Hospital Baselland, Bruderholz, Department of Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с симптомами желчнокаменной болезни с показаниями к плановой холецистэктомии
Описание
Критерии включения:
- симптоматическая желчнокаменная болезнь
- возраст > 18 лет
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- не в состоянии понять информированное согласие
- беременность
- вагинальная атрезия
- ярко выраженная вагинальная инфекция
- гинекологическая неоплазия
- аллергия на йод
- отсутствие информированных согласий
- чрезвычайная процедура
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с камнями в желчном пузыре
30 женщин с симптомами желчнокаменной болезни с показаниями к плановой холецистэктомии.
|
При трансвагинальной ригидно-гибридной холецистэктомии NOTES проводят интраоперационную холангиографию.
После рассечения треугольника Кало и дистального клипирования пузырного протока пузырный проток рассекают и вводят обычный холангиографический катетер.
Вводится контраст, и изображение получается с помощью преобразователя изображения.
После извлечения катетера пузырный проток клипируют проксимально.
Данное вмешательство выполнено у всех пациентов, включенных в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с успешным введением холангиографического катетера в пузырный проток (да/нет)
Временное ограничение: интраоперационный
|
Было ли успешным введение холангиографического катетера в пузырный проток при трансвагинальной ригидно-гибридной холецистэктомии.
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для холангиографии
Временное ограничение: интраоперационный
|
От рассечения пузырного протока до клипирования пузырного протока
|
интраоперационный
|
|
Интраоперационные осложнения
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: в течение 6 недель после операции
|
в течение 6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Andreas Zerz, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
- Главный следователь: Daniel C Steinemann, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
- Главный следователь: Önder Ögredici, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 45/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .