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DNA付加体の形成に対する水摂取の影響

2016年10月7日 更新者:Danone Research

DNA付加体の形成に対する水摂取の影響の概念実証

研究の主な目的は、4-ABP DNA 付加物の形成に対する水摂取の影響を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 20歳~45歳の男性(限定含む)
  • 1日あたり少なくとも15本のタバコを吸う喫煙者
  • BMI が 18 ~ 27kg/m2 の被験者 (制限を含む)
  • 3食(朝食、昼食、夕食)を摂取している被験者
  • 毎日簡単にインターネットにアクセスできる被験者
  • 被験者は研究者と十分にコミュニケーションをとることができ、研究の要件に喜んで従うことができます。
  • インフォームドコンセントのフォームに署名し、フランスの国家福祉制度に登録されている被験者

除外基準:

  • 研究の結果または生命状態に影響を与える可能性のある重度または急性疾患の証拠または病歴を示している被験者
  • 被験者は研究者の判断に従って集中的な方法で身体活動を行っています。
  • 代謝性疾患の病歴、または虫垂切除術を除く急性または慢性の胃腸疾患のある対象
  • 尿路疾患と診断された被験者
  • 肺または呼吸器疾患と診断された被験者
  • 1日あたり3単位を超えるアルコールを定期的に摂取している被験者
  • 薬物を服用している、または薬物中毒(大麻、オピオイド、アンフェタミン)を示している被験者。
  • 研究者の意見に従って研究の結果を妨げる状況を示している被験者
  • 塗装、ドライクリーニング、染料、殺虫剤、アルミニウムまたはアルファルトを扱う作業者
  • 炭焼き食品を週3食以上摂取している者
  • ベジタリアンの食事をとる被験者
  • 研究で実施される測定値、特に水分補給状態の評価(利尿剤の摂取、または代謝や栄養行動を妨げる治療)を変更する可能性のある局所的または全身的治療を受けている被験者
  • 今後3ヶ月以内に禁煙もしくは喫煙を減らす、あるいはタバコの銘柄を変更する予定のある被験者
  • 研究者が本研究への最適な参加を妨げる可能性がある、または被験者にとって特別なリスクを構成する可能性があると研究者が判断した状況にある被験者
  • 別の臨床試験に参加した後、現在除外期間中の被験者
  • -過去12ヶ月間の臨床試験への参加に対して4500ユーロの補償を受けている被験者(本研究への参加を含む)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1= 介入
アーム 1 - 介入
他の:2= コントロール
アーム 2 コントロール

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月7日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NU340

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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