Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления воды на образование аддуктов ДНК.

7 октября 2016 г. обновлено: Danone Research

Доказательство концепции влияния потребления воды на образование аддуктов ДНК

Основной целью исследования является оценка влияния потребления воды на образование ДНК-аддуктов 4-АВР.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского пола от 20 до 45 лет (включая привязку)
  • Курильщик, выкуривающий не менее 15 сигарет в день.
  • Субъекты с индексом массы тела от 18 до 27 кг/м2 (включая ограничение)
  • Субъекты с 3-разовым питанием (завтрак, обед, ужин)
  • Субъекты, которые имеют легкий ежедневный доступ к Интернету
  • Субъекты, способные хорошо общаться с исследователем и желающие соблюдать требования исследования
  • Субъекты, подписавшие форму информированного согласия и зарегистрированные во французской системе национального социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Субъекты, представляющие доказательства или историю тяжелого или острого заболевания, которое могло повлиять на результаты исследования или жизненный статус
  • По заключению исследователя, субъект интенсивно занимается физической активностью.
  • Субъект с метаболическим заболеванием в анамнезе или с острым или хроническим желудочно-кишечным заболеванием, за исключением аппендэктомии.
  • Субъекты с диагностированным заболеванием мочевыводящих путей
  • Субъекты с диагностированным легочным или респираторным заболеванием
  • Субъекты, регулярно потребляющие более 3 единиц алкоголя в день
  • Субъекты, принимающие наркотики или имеющие наркотическую зависимость (каннабис, опиоиды, амфетамины).
  • Субъекты, представляющие ситуацию, мешающую результатам исследования, по мнению исследователя
  • Субъекты, работающие с покраской, химчисткой, красителями, пестицидами, алюминием или альфальтом
  • Субъекты, которые едят пищу, приготовленную на углях, более трех раз в неделю.
  • Субъекты с вегетарианской диетой
  • Субъекты, получающие местное или общее лечение, которое может изменить измерения, выполненные в исследовании, в частности оценку состояния гидратации (прием диуретиков или лечение, влияющее на обмен веществ и поведение в отношении питания)
  • Субъекты, планирующие прекратить или сократить курение или сменить марку сигарет в течение следующих 3 месяцев.
  • Субъекты в ситуации, которая, по мнению исследователя, может помешать оптимальному участию в настоящем исследовании или может представлять особый риск для субъекта.
  • Субъекты, находящиеся в настоящее время в периоде исключения после участия в другом клиническом испытании.
  • Субъекты, получившие компенсацию в размере 4500 евро за участие в клинических испытаниях в течение 12 предыдущих месяцев (включая участие в настоящем исследовании)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1= вмешательство
Рука 1-Вмешательство
Другой: 2= ​​Управление
Рука 2-Управление

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NU340

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться