- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01583387
물 섭취가 DNA 부가물 형성에 미치는 영향
2016년 10월 7일 업데이트: Danone Research
물 섭취가 DNA 부가물 형성에 미치는 영향에 대한 개념 증명
연구의 주요 목적은 물 섭취가 4-ABP DNA 부가물 형성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- Centre Cap
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20~45세 남성 피험자(한계포함)
- 하루에 최소 15개비 이상의 흡연자
- 체질량지수 18~27kg/m2(한계포함)인 대상자
- 3식 다이어트(아침,점심,저녁)를 하는 대상자
- 매일 인터넷에 쉽게 접속할 수 있는 피험자
- 조사자와 원활하게 의사소통할 수 있고 연구의 요구 사항을 준수할 의향이 있는 피험자
- 사전 동의서에 서명하고 프랑스 국가 복지 시스템에 등록된 피험자
제외 기준:
- 연구 결과 또는 활력 상태에 영향을 미칠 수 있는 중증 또는 급성 질환의 증거 또는 병력을 제시하는 피험자
- 조사관의 판단에 따라 강도 높은 방식으로 신체 활동을 수행하는 피험자.
- 충수 절제술을 제외한 대사성 질환의 병력이 있거나 급성 또는 만성 위장관 질환이 있는 대상자
- 요로 질환 진단을 받은 피험자
- 폐 또는 호흡기 질환이 진단된 피험자
- 하루 3단위 이상의 알코올을 정기적으로 섭취하는 피험자
- 약물을 복용하거나 약물 중독(대마초, 오피오이드, 암페타민)을 나타내는 피험자
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과에 지장을 주는 상황을 제시하는 피험자
- 페인팅, 드라이 클리닝, 염료, 살충제, 알루미늄 또는 알파트 작업을 하는 피험자
- 주 3회 이상 숯불 음식을 섭취하는 피험자
- 채식을 하는 피험자
- 연구에서 수행된 측정, 특히 수화 상태 평가(이뇨제 섭취 또는 대사 및 영양 행동을 방해하는 치료)를 수정할 수 있는 국소 또는 일반 치료를 받는 피험자
- 향후 3개월 이내에 금연 또는 금연 또는 담배 브랜드를 변경할 계획인 피험자
- 연구자의 의견으로 본 연구에 대한 최적의 참여를 방해할 수 있거나 피험자에게 특별한 위험을 구성할 수 있는 상황에 있는 피험자
- 현재 다른 임상 시험 참여 후 제외 기간에 있는 피험자
- 이전 12개월 동안 임상시험 참여(본 연구 참여 포함)에 대해 4500유로의 배상금을 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 1= 개입
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1군 개입
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다른: 2= 컨트롤
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팔 2 제어
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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