- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01583387
Vliv příjmu vody na tvorbu aduktů DNA
7. října 2016 aktualizováno: Danone Research
Důkaz koncepce vlivu příjmu vody na tvorbu aduktů DNA
Hlavním účelem studie je posoudit vliv příjmu vody na tvorbu aduktů 4-ABP DNA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie
- Centre Cap
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 20 až 45 let (včetně vázaných)
- Kuřák s minimálně 15 cigaretami/den
- Subjekty s indexem tělesné hmotnosti mezi 18 a 27 kg/m2 (včetně omezení)
- Subjekty s 3-jídlovou dietou (snídaně, oběd, večeře)
- Subjekty, které mají snadný každodenní přístup k internetu
- Subjekty schopné dobře komunikovat s výzkumným pracovníkem a ochotné splnit požadavky studie
- Subjekty, které podepsaly formulář informovaného souhlasu a jsou registrovány ve francouzském národním systému sociální péče
Kritéria vyloučení:
- Subjekty vykazující důkaz nebo anamnézu závažného nebo akutního onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky studie nebo vitální stav
- Subjekt provozující fyzickou aktivitu intenzivním způsobem dle úsudku zkoušejícího.
- Subjekt s anamnézou metabolického onemocnění nebo s akutním nebo chronickým gastrointestinálním onemocněním kromě apendicektomie
- Subjekty s diagnostikovaným onemocněním močových cest
- Subjekty s diagnostikovaným plicním nebo respiračním onemocněním
- Subjekty, které pravidelně konzumují více než 3 jednotky alkoholu denně
- Subjekty, které berou drogy nebo vykazují drogovou závislost (konopí, opioidy, amfetaminy.)
- Subjekty představující situaci narušující výsledky studie podle názoru zkoušejícího
- Subjekty pracující s lakováním, chemickým čištěním, barvivy, pesticidy, hliníkem nebo alfaltem
- Subjekty, které jedí jídlo s aktivním uhlím více než tři jídla týdně
- Subjekty s vegetariánskou stravou
- Subjekty v lokální nebo celkové léčbě, které mohou modifikovat měření prováděná ve studii, zejména hodnocení stavu hydratace (příjem diuretik nebo léčba zasahující do metabolismu a nutričního chování)
- Subjekty, které plánují přestat nebo omezit kouření nebo změnit značku cigaret během příštích 3 měsíců
- Subjekty v situaci, která by podle názoru zkoušejícího mohla narušovat optimální účast v této studii nebo by mohla představovat zvláštní riziko pro subjekt
- Subjekty, které jsou v současné době ve vyloučeném období po účasti v jiném klinickém hodnocení
- Subjekty, které v předchozích 12 měsících obdržely odškodnění 4500 eur za účast v klinických studiích (včetně účasti v této studii)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1= Zásah
|
Arm 1-Intervention
|
|
Jiný: 2= Kontrola
|
Arm 2-Control
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NU340
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospělí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko