Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu vody na tvorbu aduktů DNA

7. října 2016 aktualizováno: Danone Research

Důkaz koncepce vlivu příjmu vody na tvorbu aduktů DNA

Hlavním účelem studie je posoudit vliv příjmu vody na tvorbu aduktů 4-ABP DNA.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie
        • Centre Cap

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 20 až 45 let (včetně vázaných)
  • Kuřák s minimálně 15 cigaretami/den
  • Subjekty s indexem tělesné hmotnosti mezi 18 a 27 kg/m2 (včetně omezení)
  • Subjekty s 3-jídlovou dietou (snídaně, oběd, večeře)
  • Subjekty, které mají snadný každodenní přístup k internetu
  • Subjekty schopné dobře komunikovat s výzkumným pracovníkem a ochotné splnit požadavky studie
  • Subjekty, které podepsaly formulář informovaného souhlasu a jsou registrovány ve francouzském národním systému sociální péče

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty vykazující důkaz nebo anamnézu závažného nebo akutního onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky studie nebo vitální stav
  • Subjekt provozující fyzickou aktivitu intenzivním způsobem dle úsudku zkoušejícího.
  • Subjekt s anamnézou metabolického onemocnění nebo s akutním nebo chronickým gastrointestinálním onemocněním kromě apendicektomie
  • Subjekty s diagnostikovaným onemocněním močových cest
  • Subjekty s diagnostikovaným plicním nebo respiračním onemocněním
  • Subjekty, které pravidelně konzumují více než 3 jednotky alkoholu denně
  • Subjekty, které berou drogy nebo vykazují drogovou závislost (konopí, opioidy, amfetaminy.)
  • Subjekty představující situaci narušující výsledky studie podle názoru zkoušejícího
  • Subjekty pracující s lakováním, chemickým čištěním, barvivy, pesticidy, hliníkem nebo alfaltem
  • Subjekty, které jedí jídlo s aktivním uhlím více než tři jídla týdně
  • Subjekty s vegetariánskou stravou
  • Subjekty v lokální nebo celkové léčbě, které mohou modifikovat měření prováděná ve studii, zejména hodnocení stavu hydratace (příjem diuretik nebo léčba zasahující do metabolismu a nutričního chování)
  • Subjekty, které plánují přestat nebo omezit kouření nebo změnit značku cigaret během příštích 3 měsíců
  • Subjekty v situaci, která by podle názoru zkoušejícího mohla narušovat optimální účast v této studii nebo by mohla představovat zvláštní riziko pro subjekt
  • Subjekty, které jsou v současné době ve vyloučeném období po účasti v jiném klinickém hodnocení
  • Subjekty, které v předchozích 12 měsících obdržely odškodnění 4500 eur za účast v klinických studiích (včetně účasti v této studii)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1= Zásah
Arm 1-Intervention
Jiný: 2= ​​Kontrola
Arm 2-Control

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NU340

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Předplatit