Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vízfelvétel hatása a DNS-adduktok képződésére

2016. október 7. frissítette: Danone Research

A vízfelvételnek a DNS-adduktok képződésére gyakorolt ​​hatásának bizonyítása

A vizsgálat fő célja a vízbevitel 4-ABP DNS-adduktok képződésére gyakorolt ​​hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 45 év közötti férfi alanyok (beleértve)
  • Dohányzó legalább 15 cigarettával/nap
  • 18 és 27 kg/m2 közötti testtömeg-indexű alanyok (beleértve a kötöttséget is)
  • 3 étkezéses diétát tartó alanyok (reggeli, ebéd, vacsora)
  • Alanyok, akiknek könnyű napi hozzáférésük van az internethez
  • Az alanyok, akik jól tudnak kommunikálni a vizsgálóval, és hajlandóak megfelelni a vizsgálat követelményeinek
  • Azok az alanyok, akik aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és regisztrálva vannak a francia nemzeti jóléti rendszerben

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknél olyan súlyos vagy akut betegségről van szó vagy kórtörténetében, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit vagy a vitális állapotot
  • Intenzív fizikai aktivitást gyakorló alany a vizsgáló ítélete szerint.
  • Olyan alany, akinek a kórtörténetében anyagcsere-betegség vagy akut vagy krónikus gyomor-bélrendszeri betegség van, kivéve a vakbélműtétet
  • Diagnosztizált húgyúti betegségben szenvedő alanyok
  • Tüdő- vagy légúti betegségben diagnosztizált alanyok
  • Az alanyok, akik rendszeresen több mint 3 egység alkoholt fogyasztanak naponta
  • Azok az alanyok, akik kábítószert fogyasztanak, vagy kábítószer-függőséget mutatnak be (kannabisz, opioidok, amfetaminok).
  • Azok az alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálat kimenetelét befolyásoló helyzetet mutatnak be
  • Festéssel, vegytisztítással, színezékekkel, növényvédő szerekkel, alumíniummal vagy alfattal dolgozó alanyok
  • Azok az alanyok, akik hetente háromnál többször esznek szenes ételt
  • Vegetáriánus étrendet folytató alanyok
  • Helyi vagy általános kezelés alatt álló alanyok, amelyek módosíthatják a vizsgálat során végzett méréseket, különösen a hidratáltsági állapot értékelését (vízhajtó bevitel vagy az anyagcserét és a táplálkozási viselkedést befolyásoló kezelés)
  • Azok az alanyok, akik a következő 3 hónapon belül azt tervezik, hogy abbahagyják vagy csökkentik a dohányzást, vagy megváltoztatják cigarettamárkáját
  • Alanyok olyan helyzetben, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozhatja a jelen vizsgálatban való optimális részvételt, vagy különleges kockázatot jelenthet az alany számára
  • Azok az alanyok, akik jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban való részvételt követően kizárási időszakban vannak
  • Azok az alanyok, akik az előző 12 hónapban 4500 eurós kártalanításban részesültek klinikai vizsgálatokban való részvételért (beleértve a jelen vizsgálatban való részvételt is)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1= Beavatkozás
Egyéb: 1-Megnövelt vízbeviteli rend
1. kar – Beavatkozás
Egyéb: 2= ​​Vezérlés
Egyéb: 2-Nem módosított vízbeviteli rend
Arm 2-Control

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Danone Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NU340

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel