Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia wody na powstawanie adduktów DNA

7 października 2016 zaktualizowane przez: Danone Research

Dowód słuszności koncepcji wpływu spożycia wody na powstawanie adduktów DNA

Głównym celem pracy jest ocena wpływu spożycia wody na powstawanie adduktów 4-ABP DNA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja
        • Centre Cap

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 20 do 45 lat (włącznie z ograniczeniami)
  • Palacz wypalający co najmniej 15 papierosów dziennie
  • Osoby o wskaźniku masy ciała od 18 do 27 kg/m2 (w tym ograniczenia)
  • Osoby stosujące dietę 3-posiłkową (śniadanie, obiad, kolacja)
  • Osoby, które na co dzień mają łatwy dostęp do internetu
  • Osoby zdolne do dobrej komunikacji z badaczem i chętne do spełnienia wymagań badania
  • Osoby, które podpisały formularz świadomej zgody i są zarejestrowane we francuskim krajowym systemie opieki społecznej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których występują dowody lub historia ciężkiej lub ostrej choroby, która może mieć wpływ na wyniki badania lub stan życiowy
  • Podmiot uprawiający aktywność fizyczną w sposób intensywny zgodnie z oceną badacza.
  • Pacjent z chorobą metaboliczną w wywiadzie lub z ostrą lub przewlekłą chorobą przewodu pokarmowego, z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego
  • Osoby z rozpoznaną chorobą układu moczowego
  • Osoby ze zdiagnozowaną chorobą płuc lub układu oddechowego
  • Osoby regularnie spożywające więcej niż 3 jednostki alkoholu dziennie
  • Osoby biorące narkotyki lub wykazujące uzależnienie od narkotyków (konopie indyjskie, opioidy, amfetaminy).
  • Osoby przedstawiające sytuację zaburzającą wyniki badania według opinii badacza
  • Podmioty pracujące z malowaniem, czyszczeniem chemicznym, barwnikami, pestycydami, aluminium lub alfaltem
  • Pacjenci, którzy jedzą produkty z węgla drzewnego częściej niż trzy posiłki tygodniowo
  • Osoby z dietą wegetariańską
  • Osoby w trakcie leczenia miejscowego lub ogólnego, które mogą modyfikować pomiary wykonane w badaniu, w szczególności ocenę stanu nawodnienia (przyjmowanie leków moczopędnych lub leczenie ingerujące w metabolizm i zachowania żywieniowe)
  • Osoby planujące rzucenie lub ograniczenie palenia lub zmianę marki papierosów w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Osoby znajdujące się w sytuacji, która zdaniem badacza mogłaby zakłócić optymalny udział w niniejszym badaniu lub stanowić szczególne zagrożenie dla osoby badanej
  • Pacjenci obecnie w okresie wykluczenia po udziale w innym badaniu klinicznym
  • Osoby, które otrzymały odszkodowanie w wysokości 4500 euro za udział w badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy (w tym udział w niniejszym badaniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1= Interwencja
Inny: 1-Zwiększony reżim poboru wody
Ramię 1-Interwencja
Inny: 2= ​​Kontrola
Inny: 2-Niezmodyfikowany schemat przyjmowania wody
Uzbrojenie 2-Kontrola

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danone Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU340

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 1-Zwiększony reżim poboru wody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj