Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vattenintag på DNA-adduktbildningen

7 oktober 2016 uppdaterad av: Danone Research

Bevis på konceptet för effekten av vattenintag på DNA-adduktbildningen

Huvudsyftet med studien är att bedöma effekten av vattenintag på bildandet av 4-ABP DNA-addukter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike
        • Centre Cap

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga försökspersoner 20 till 45 år (inkluderat inkluderat)
  • Rökare med minst 15 cigaretter/dag
  • Försökspersoner med kroppsmassaindex mellan 18 och 27 kg/m2 (inkluderat inkluderat)
  • Försökspersoner med en diet med 3 måltider (frukost, lunch, middag)
  • Ämnen som har en enkel daglig tillgång till internet
  • Försökspersoner kan kommunicera väl med utredaren och är villiga att uppfylla kravet i studien
  • Försökspersoner som har undertecknat blanketten för informerat samtycke och är registrerade i det franska nationella välfärdssystemet

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som presenterar bevis eller historia av allvarlig eller akut sjukdom som kan påverka studiens resultat eller vitalstatus
  • Försöksperson utövar fysisk aktivitet på ett intensivt sätt enligt utredarens bedömning.
  • Person med en historia av metabol sjukdom eller med akut eller kronisk gastrointestinal sjukdom förutom blindtarmsoperation
  • Försökspersoner med diagnostiserad urinvägssjukdom
  • Försökspersoner med diagnostiserad lung- eller luftvägssjukdom
  • Försökspersoner som regelbundet konsumerar mer än 3 enheter alkohol per dag
  • Försökspersoner som tar droger eller uppvisar drogberoende (cannabis, opioider, amfetamin.)
  • Försökspersoner som presenterar en situation som stör resultaten av studien enligt utredarens åsikt
  • Ämnen som arbetar med målning, kemtvätt, färgämnen, bekämpningsmedel, aluminium eller alfalt
  • Försökspersoner som äter kolad mat mer än tre måltider/vecka
  • Ämnen med vegetarisk kost
  • Försökspersoner under lokal eller allmän behandling som kan modifiera mätningar som utförts i studien, särskilt bedömningen av hydreringsstatus (diuretikaintag eller behandling som stör metabolism och näringsbeteende)
  • Försökspersoner som planerar att sluta eller minska rökning eller byta cigarettmärke inom de närmaste 3 månaderna
  • Försökspersoner i en situation som enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa optimalt deltagande i föreliggande studie eller kan utgöra en särskild risk för försökspersonen
  • Försökspersoner som för närvarande befinner sig i en uteslutningsperiod efter deltagande i en annan klinisk prövning
  • Försökspersoner som har fått 4500 euro i ersättning för deltagande i kliniska prövningar under de 12 föregående månaderna (inklusive deltagande i denna studie)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1= Intervention
Arm 1-Intervention
Övrig: 2= ​​Kontroll
Arm 2-kontroll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2012

Första postat (Uppskatta)

24 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NU340

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera