Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vandindtag på DNA-adduktdannelsen

7. oktober 2016 opdateret af: Danone Research

Bevis for koncept for virkningen af ​​vandindtag på DNA-adduktdannelsen

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​vandindtag på dannelsen af ​​4-ABP DNA-addukter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig
        • Centre CAP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige forsøgspersoner 20 til 45 år (bundet inkluderet)
  • Ryger med mindst 15 cigaretter om dagen
  • Forsøgspersoner med kropsmasseindeks mellem 18 og 27 kg/m2 (bundet inkluderet)
  • Forsøgspersoner med en 3-målsdiæt (morgenmad, frokost, middag)
  • Emner, der har en nem daglig adgang til internettet
  • Emner, der er i stand til at kommunikere godt med investigator og villige til at efterkomme undersøgelsens krav
  • Forsøgspersoner, der har underskrevet formularen for informeret samtykke og er registreret i det franske nationale velfærdssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der fremviser bevis for eller historie med alvorlig eller akut sygdom, som kunne påvirke undersøgelsens resultater eller vitale status
  • Forsøgsperson udøver fysisk aktivitet på en intensiv måde i henhold til efterforskerens vurdering.
  • Person med en anamnese med metabolisk sygdom eller med akut eller kronisk gastrointestinal sygdom undtagen blindtarmsoperation
  • Personer med diagnosticeret urinvejssygdom
  • Personer med diagnosticeret lunge- eller luftvejssygdom
  • Personer, der regelmæssigt indtager mere end 3 enheder alkohol om dagen
  • Forsøgspersoner, der tager stoffer eller udviser stofmisbrug (cannabis, opioider, amfetamin).
  • Forsøgspersoner, der præsenterer en situation, der interfererer med resultaterne af undersøgelsen ifølge investigatorens udtalelse
  • Fag, der arbejder med maling, renseri, farvestoffer, pesticider, aluminium eller alfalt
  • Forsøgspersoner, der spiser trækul mad mere end tre måltider om ugen
  • Emner med vegetarisk kost
  • Forsøgspersoner under lokal eller generel behandling, som kan ændre målinger udført i undersøgelsen, især vurderingen af ​​hydreringsstatus (diuretikaindtag eller behandling, der forstyrrer stofskifte og ernæringsadfærd)
  • Forsøgspersoner, der planlægger at stoppe med eller reducere rygning eller ændre deres cigaretmærke inden for de næste 3 måneder
  • Forsøgspersoner i en situation, der efter investigators opfattelse kan forstyrre optimal deltagelse i nærværende undersøgelse eller kunne udgøre en særlig risiko for forsøgspersonen
  • Forsøgspersoner i øjeblikket i en udelukkelsesperiode efter deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Forsøgspersoner, der har modtaget 4500 euro i godtgørelse for deltagelse i kliniske forsøg i de 12 foregående måneder (inklusive deltagelse i denne undersøgelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1= Intervention
Arm 1-Intervention
Andet: 2= ​​Kontrol
Arm 2-kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2012

Først opslået (Skøn)

24. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU340

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

3
Abonner