Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van wateropname op de vorming van DNA-adducten

7 oktober 2016 bijgewerkt door: Danone Research

Proof of Concept van het effect van waterinname op de vorming van DNA-adducten

Het belangrijkste doel van de studie is om het effect van waterinname op de vorming van 4-ABP DNA-adducten te beoordelen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk
        • Centre Cap

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke proefpersonen van 20 tot 45 jaar oud (inclusief gebonden)
  • Roker met minstens 15 sigaretten/dag
  • Proefpersonen met een body mass index tussen 18 en 27 kg/m2 (inclusief gebonden)
  • Proefpersonen met een dieet van 3 maaltijden (ontbijt, lunch, diner)
  • Onderwerpen die dagelijks gemakkelijk toegang hebben tot internet
  • Onderwerpen die goed kunnen communiceren met de onderzoeker en bereid zijn om aan de vereisten van het onderzoek te voldoen
  • Onderwerpen die het formulier van geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en zijn geregistreerd bij het Franse nationale socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met bewijs of voorgeschiedenis van een ernstige of acute ziekte die de resultaten van het onderzoek of de vitale status zou kunnen beïnvloeden
  • Proefpersoon oefent intensief lichaamsbeweging uit volgens het oordeel van de onderzoeker.
  • Proefpersoon met een voorgeschiedenis van metabole ziekte of met acute of chronische gastro-intestinale ziekte behalve appendicectomie
  • Onderwerpen met gediagnosticeerde urinewegaandoeningen
  • Proefpersonen met een gediagnosticeerde long- of luchtwegaandoening
  • Onderwerpen die regelmatig meer dan 3 eenheden alcohol per dag consumeren
  • Proefpersonen die drugs gebruiken of drugsverslaafd zijn (cannabis, opioïden, amfetaminen.)
  • Proefpersonen die een situatie presenteren die volgens de mening van de onderzoeker de resultaten van het onderzoek verstoort
  • Onderwerpen die werken met schilderen, chemisch reinigen, kleurstoffen, pesticiden, aluminium of alfalt
  • Onderwerpen die meer dan drie maaltijden per week houtskool eten
  • Proefpersonen met een vegetarisch dieet
  • Proefpersonen die lokaal of algemeen worden behandeld en die de in het onderzoek uitgevoerde metingen kunnen wijzigen, met name de beoordeling van de hydratatiestatus (inname van diuretica of behandeling die de stofwisseling en het voedingsgedrag verstoort)
  • Proefpersonen die van plan zijn om binnen de komende 3 maanden te stoppen met roken of minder te roken of van sigarettenmerk te veranderen
  • Proefpersonen in een situatie die naar de mening van de onderzoeker een optimale deelname aan het huidige onderzoek in de weg kan staan ​​of een bijzonder risico voor de proefpersoon kan vormen
  • Proefpersonen die zich momenteel in een uitsluitingsperiode bevinden na deelname aan een ander klinisch onderzoek
  • Proefpersonen die 4500 euro vergoedingen hebben ontvangen voor deelname aan klinische proeven in de 12 voorgaande maanden (inclusief deelname aan de huidige studie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1= Interventie
Arm 1-interventie
Ander: 2= ​​Controle
Arm 2-bediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NU340

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren