Veden saannin vaikutus DNA-adduktien muodostumiseen
perjantai 7. lokakuuta 2016 päivittänyt: Danone Research
Todistus käsitteen vaikutuksesta veden saannin DNA-adduktien muodostumiseen
Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida vedenoton vaikutusta 4-ABP DNA-adduktien muodostumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- Centre Cap
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuoliset 20-45-vuotiaat (sidottu mukaan)
- Tupakoitsija vähintään 15 savuketta/päivä
- Koehenkilöt, joiden painoindeksi on 18-27 kg/m2 (sidottu mukaan lukien)
- Kolmen aterian ruokavaliota noudattavat (aamiainen, lounas, päivällinen)
- Kohteet, joilla on helppo päivittäinen pääsy Internetiin
- Koehenkilöt, jotka pystyvät kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa ja ovat valmiita noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
- Koehenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen lomakkeen ja ovat rekisteröityneet Ranskan kansalliseen hyvinvointijärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on todisteita tai historian vakava tai akuutti sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai elintilaan
- Koehenkilö harjoittaa fyysistä toimintaa intensiivisesti tutkijan arvion mukaan.
- Potilas, jolla on ollut aineenvaihduntasairaus tai akuutti tai krooninen maha-suolikanavan sairaus, paitsi umpilisäkkeen poisto
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu virtsateiden sairaus
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosairaus
- Potilaat, jotka juovat säännöllisesti yli 3 yksikköä alkoholia päivässä
- Koehenkilöt, jotka käyttävät huumeita tai joilla on huumeriippuvuus (kannabis, opioidit, amfetamiinit).
- Koehenkilöt, jotka esittävät tutkimuksen tuloksia häiritsevän tilanteen tutkijan mielipiteen mukaan
- Aiheet, jotka työskentelevät maalauksen, kuivapesun, väriaineiden, torjunta-aineiden, alumiinin tai alfaltin parissa
- Koehenkilöt, jotka syövät hiilipitoista ruokaa enemmän kuin kolme ateriaa viikossa
- Kasvisruokavaliota noudattavat
- Kohteet, joita hoidetaan paikallisesti tai yleisellä hoidolla, joka voi muuttaa tutkimuksessa tehtyjä mittauksia, erityisesti nesteytystilan arviointia (diureetin saanti tai aineenvaihduntaa ja ravitsemuskäyttäytymistä häiritsevä hoito)
- Koehenkilöt, jotka suunnittelevat tupakoinnin lopettamista tai vähentämistä tai vaihtavansa tupakkamerkkiään seuraavan kolmen kuukauden aikana
- Koehenkilöt tilanteessa, joka tutkijan mielestä voisi haitata optimaalista osallistumista tähän tutkimukseen tai muodostaa erityisen riskin tutkittavalle
- Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä poissulkemisjakso toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistumisen vuoksi
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet 4500 euron korvauksia kliinisiin tutkimuksiin osallistumisesta 12 edellisen kuukauden aikana (mukaan lukien osallistuminen tähän tutkimukseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1 = Interventio
|
Käsivarsi 1 - Interventio
|
|
Muut: 2 = Ohjaus
|
Varsi 2-ohjaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU340
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .