水摄入量对 DNA 加合物形成的影响
2016年10月7日 更新者:Danone Research
水摄入量对 DNA 加合物形成影响的概念证明
该研究的主要目的是评估饮水对 4-ABP DNA 加合物形成的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国
- Centre Cap
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 男性受试者20-45岁(含绑定)
- 每天至少吸 15 支香烟的吸烟者
- 体重指数在 18 至 27kg/m2(包括边界)之间的受试者
- 三餐饮食(早餐、午餐、晚餐)的受试者
- 每天可以轻松访问互联网的受试者
- 能够与研究者良好沟通并愿意遵守研究要求的受试者
- 已签署知情同意书并在法国国家福利系统注册的受试者
排除标准:
- 受试者提供可能影响研究结果或生命状态的严重或急性疾病的证据或病史
- 受试者根据研究者的判断进行高强度的体力活动。
- 受试者有代谢病史或急性或慢性胃肠道疾病,阑尾切除术除外
- 诊断为尿路疾病的受试者
- 患有肺部或呼吸系统疾病的受试者
- 受试者每天经常饮酒超过 3 个单位
- 服用药物或表现出药物成瘾的受试者(大麻、阿片类药物、安非他命。)
- 根据研究者的意见,受试者表现出干扰研究结果的情况
- 从事绘画、干洗、染料、杀虫剂、铝或阿尔法尔特工作的受试者
- 每周食用炭化食物超过三餐的受试者
- 素食者
- 接受局部或一般治疗的受试者可以修改研究中进行的测量,特别是水合作用状态的评估(利尿剂摄入或干扰新陈代谢和营养行为的治疗)
- 计划在未来 3 个月内戒烟或减少吸烟或更换香烟品牌的受试者
- 受试者处于研究者认为可能干扰本研究的最佳参与或可能对受试者构成特殊风险的情况
- 在参加另一项临床试验后目前处于排除期的受试者
- 受试者在过去 12 个月内因参加临床试验(包括参加本研究)而获得 4500 欧元的赔偿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:1=干预
|
手臂 1-干预
|
|
其他:2= 控制
|
手臂 2-控制
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月23日
首次发布 (估计)
2012年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月7日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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