Effet de la consommation d'eau sur la formation d'adduits à l'ADN
7 octobre 2016 mis à jour par: Danone Research
Preuve de concept de l'effet de l'apport d'eau sur la formation d'adduits à l'ADN
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'effet de la consommation d'eau sur la formation d'adduits d'ADN 4-ABP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France
- Centre CAP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins de 20 à 45 ans (liés inclus)
- Fumeur avec au moins 15 cigarettes/jour
- Sujets avec indice de masse corporelle compris entre 18 et 27kg/m2 (limite incluse)
- Sujets avec un régime à 3 repas (petit-déjeuner, déjeuner, dîner)
- Sujets ayant un accès quotidien facile à Internet
- Sujets capables de bien communiquer avec l'investigateur et désireux de se conformer aux exigences de l'étude
- Sujets ayant signé le formulaire de consentement éclairé et inscrits à la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des preuves ou des antécédents de maladie grave ou aiguë pouvant affecter les résultats de l'étude ou le statut vital
- Sujet pratiquant une activité physique de manière intensive selon le jugement de l'investigateur.
- Sujet ayant des antécédents de maladie métabolique ou ayant une maladie gastro-intestinale aiguë ou chronique sauf appendicectomie
- Sujets atteints d'une maladie des voies urinaires diagnostiquée
- Sujets atteints d'une maladie pulmonaire ou respiratoire diagnostiquée
- Sujets consommant régulièrement plus de 3 unités d'alcool par jour
- Sujets consommateurs de drogues ou présentant une toxicomanie (cannabis, opioïdes, amphétamines.)
- Sujets présentant une situation interférant avec les résultats de l'étude selon l'avis de l'investigateur
- Sujets travaillant avec la peinture, le nettoyage à sec, les colorants, les pesticides, l'aluminium ou l'alphalt
- Sujets qui mangent des aliments au charbon de bois plus de trois repas/semaine
- Sujets ayant un régime végétarien
- Sujets sous traitement local ou général pouvant modifier les mesures effectuées dans l'étude, notamment l'évaluation de l'état d'hydratation (apport diurétique, ou traitement interférant avec le métabolisme et le comportement nutritionnel)
- Sujets prévoyant d'arrêter ou de réduire le tabagisme ou de changer de marque de cigarettes dans les 3 prochains mois
- Sujets dans une situation qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec une participation optimale à la présente étude ou pourrait constituer un risque particulier pour le sujet
- Sujets actuellement en période d'exclusion suite à leur participation à un autre essai clinique
- Sujets ayant reçu 4500 euros d'indemnités pour participation à des essais cliniques dans les 12 mois précédents (incluant la participation à la présente étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: 1= Intervention
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Bras 1-Intervention
|
|
Autre: 2= Contrôle
|
Bras 2-Contrôle
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2012
Première publication (Estimation)
24 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NU340
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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