アデノウイルスワクチン妊娠登録

研究対象集団は次のとおりです。

1. 以前または現在米軍に在籍しており、妊娠中にアデノウイルス4型および7型生ワクチン、経口ワクチンを受けた女性、またはワクチン投与後6週間以内に妊娠した女性、および
2. アデノウイルス4型および7型の生ワクチン、経口ワクチンへの曝露が確認された女性から生まれた乳児を出産後1年間追跡した。

包含基準:

女性のための：

• 米軍の軍人、現在または元
• アデノウイルス 4 型および 7 型生ワクチン、経口ワクチンへの曝露が確認されている
• 妊娠中にアデノウイルス4型および7型ワクチン（生経口）を受けた、またはアデノウイルス4型および7型ワクチン（生経口）接種後6週間以内に受胎予定日（DOC）がある
• β-hCG検査または胎児超音波検査が陽性、および
• 患者から得られる口頭および/または書面によるインフォームドコンセント。

生きて生まれた子孫の場合:

• 上記の包含基準を満たす女性から生まれ、レジストリに登録され、出産後 1 年間追跡された乳児、および
• 乳児の母親から口頭および/または書面によるインフォームドコンセントが得られること。

除外基準:

• 治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームド・コンセントに対するインフォームド・コンセント（口頭または書面）の提供を拒否する患者。
• 対象基準期間内にアデノウイルス4型および7型生ワクチン、経口ワクチンに曝露されていない女性。
• 患者はレジストリの研究条件や要件を満たすことを望まない。