上室性頻脈の治療における冷凍アブレーションと高周波アブレーションの比較研究 (CRYOABLATE)
2015年9月3日 更新者：Ngai Yin Chan、Princess Margaret Hospital, Hong Kong
AVNRT 治療のための CRYOthermy および RF アブレーション
この研究の目的は、最も一般的な種類の上室性頻拍、すなわち房室結節リエントラント頻拍の治療における冷凍アブレーションと高周波アブレーションの安全性と有効性を比較することです。
研究の仮説は、冷凍アブレーションは高周波に劣らないというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
520
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Hong Kong、Guangdong、中国
- 募集
- Princess Margaret Hospital
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コンタクト：
- Ngai-Yin Chan, MBBS
- 電話番号：3725 852 29903725
- メール：ngaiyinchan@yahoo.com.hk
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主任研究者：
- Ngai-Yin Chan, MBBS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上室性頻脈のカテーテルアブレーションとAVNRTの診断のために紹介された患者は、心臓の電気生理学的検査によって行われます
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上の患者。
- 妊娠中の患者。
- インフォームドコンセントができない患者。
- 重度の精神障害があると判断され、経過観察中に動悸の症状を報告できない患者。
- -以前にAVNRTアブレーションを受けた患者。
- 先天性心疾患を併存している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：凍結アブレーション
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先端8mmのカテーテルによる冷凍アブレーション
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ACTIVE_COMPARATOR：高周波アブレーション
先端4mmのカテーテルによる高周波アブレーション
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先端4mmのカテーテルによる高周波アブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療の成功率、房室ブロックのない急性処置の成功と中期の成功の両方を6か月で再発せずに治療した患者の割合として定義されます
時間枠：治療後6ヶ月
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治療後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12ヶ月での治療成功率
時間枠：治療後12ヶ月
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治療後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ngai-Yin Chan, MBBS、Princess Margaret Hospital, Canada
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chan NY, Mok NS, Choy CC, Lau CL, Chu PS, Yuen HC, Lau ST. Treatment of atrioventricular nodal re-entrant tachycardia by cryoablation with an 8-mm-tip catheter versus radiofrequency ablation. J Interv Card Electrophysiol. 2012 Sep;34(3):295-301. doi: 10.1007/s10840-012-9670-9. Epub 2012 Mar 9.
- Chan NY, Choy CC, Lau CL, Lo YK, Chu PS, Yuen HC, Choi YC, Lau ST. Cryoablation versus radiofrequency ablation for atrioventricular nodal reentrant tachycardia: patient pain perception and operator stress. Pacing Clin Electrophysiol. 2011 Jan;34(1):2-7. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02858.x. Epub 2010 Aug 18.
- Chan NY, Mok NS, Lau CL, Lo YK, Choy CC, Lau ST, Choi YC. Treatment of atrioventricular nodal re-entrant tachycardia by cryoablation with a 6 mm-tip catheter vs. radiofrequency ablation. Europace. 2009 Aug;11(8):1065-70. doi: 10.1093/europace/eup121. Epub 2009 May 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (予期された)
2017年9月1日
研究の完了 (予期された)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月3日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。