Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom kryoablasjon og radiofrekvensablasjon ved behandling av supraventrikulær takykardi (CRYOABLATE)

3. september 2015 oppdatert av: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

CRYOthermy and Radiofrequency ABLation For AVNRT-behandling

Formålet med denne studien er å sammenligne sikkerheten og effektiviteten av kryoablasjon og radiofrekvensablasjon i behandlingen av den vanligste typen supraventrikulær takykardi, nemlig atrioventrikulær nodal reentrant takykardi. Studiens hypotese er at kryoablasjon er ikke dårligere enn radiofrekvens.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

520

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ngai-Yin Chan, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som henvises til kateterablasjon av supraventrikulær takykardi og diagnostisering av AVNRT gjøres ved hjerteelektrofysiologisk studie

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er under 18 år eller over 80 år.
  2. Pasienter som er gravide.
  3. Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.
  4. Pasienter som vurderes å ha alvorlig psykisk svikt og ikke kan rapportere symptomer på hjertebank under oppfølging.
  5. Pasienter som tidligere har hatt AVNRT-ablasjon.
  6. Pasienter som har komorbid medfødt hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: kryoablasjon
Fremgangsmåte: kryoablasjon
kryoablasjon med et kateter med 8 mm spiss
ACTIVE_COMPARATOR: radiofrekvensablasjon
radiofrekvensablasjon med et kateter med 4 mm spiss
Fremgangsmåte: radiofrekvensablasjon
radiofrekvensablasjon med et kateter med 4 mm spiss

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behandlingssuksessrate, definert som andelen av behandlede pasienter med både atrioventrikulær blokkfri akutt prosedyresuksess og midtveis suksess uten tilbakefall etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
6 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingssuksessrate ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
12 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ngai-Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

24. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere