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Estudio comparativo entre crioablación y ablación por radiofrecuencia en el tratamiento de la taquicardia supraventricular (CRYOABLATE)

3 de septiembre de 2015 actualizado por: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

CRIOtermia y ablación por radiofrecuencia para el tratamiento AVNRT

El propósito de este estudio es comparar la seguridad y la eficacia de la crioablación y la ablación por radiofrecuencia en el tratamiento del tipo más común de taquicardia supraventricular, a saber, la taquicardia por reentrada del nódulo auriculoventricular. La hipótesis del estudio es que la crioablación no es inferior a la radiofrecuencia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

520

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Princess Margaret Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ngai-Yin Chan, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que son remitidos para ablación con catéter de taquicardia supraventricular y el diagnóstico de AVNRT se realiza mediante estudio de electrofisiología cardíaca

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes menores de 18 años o mayores de 80.
  2. Pacientes que están embarazadas.
  3. Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado.
  4. Pacientes que se considera que tienen una discapacidad mental grave y no pueden informar síntomas de palpitaciones durante el seguimiento.
  5. Pacientes que hayan tenido una ablación previa de AVNRT antes.
  6. Pacientes con cardiopatías congénitas comórbidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: crioablación
Procedimiento: crioablación
crioablación con un catéter de punta de 8 mm
COMPARADOR_ACTIVO: ablación por radiofrecuencia
ablación por radiofrecuencia con un catéter de punta de 4 mm
Procedimiento: ablación por radiofrecuencia
ablación por radiofrecuencia con un catéter de punta de 4 mm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de éxito del tratamiento, definida como la proporción de pacientes tratados con éxito del procedimiento agudo sin bloqueo auriculoventricular y éxito a medio plazo sin recurrencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
6 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del tratamiento a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
12 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Ngai-Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1101

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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