Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie tussen cryoablatie en radiofrequente ablatie bij de behandeling van supraventriculaire tachycardie (CRYOABLATE)

3 september 2015 bijgewerkt door: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

CRYothermie en radiofrequentie-ablatie voor AVNRT-behandeling

Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit van cryoablatie en radiofrequente ablatie te vergelijken bij de behandeling van de meest voorkomende vorm van supraventriculaire tachycardie, namelijk atrioventriculaire nodale terugkerende tachycardie. De onderzoekshypothese is dat cryoablatie niet inferieur is aan radiofrequentie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

520

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, China
        • Werving
        • Princess Margaret Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ngai-Yin Chan, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn doorverwezen voor katheterablatie van supraventriculaire tachycardie en de diagnose van AVNRT wordt gesteld door cardiaal elektrofysiologisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar.
  2. Patiënten die zwanger zijn.
  3. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  4. Patiënten bij wie wordt vastgesteld dat ze een ernstige verstandelijke beperking hebben en tijdens de follow-up geen symptomen van hartkloppingen kunnen melden.
  5. Patiënten die eerder AVNRT-ablatie hadden ondergaan.
  6. Patiënten met comorbide aangeboren hartafwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: cryoablatie
Procedure: cryoablatie
cryoablatie met een katheter met een punt van 8 mm
ACTIVE_COMPARATOR: radiofrequente ablatie
radiofrequente ablatie met een katheter met een punt van 4 mm
Procedure: radiofrequente ablatie
radiofrequente ablatie met een katheter met een punt van 4 mm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
slagingspercentage van de behandeling, gedefinieerd als het percentage behandelde patiënten met zowel acuut procedureel succes zonder atrioventriculaire blokkade als succes op middellange termijn zonder recidief na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
6 maanden na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slagingspercentage van de behandeling na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
12 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ngai-Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1101

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren