Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem kryoablation og radiofrekvensablation i behandlingen af ​​supraventrikulær takykardi (CRYOABLATE)

3. september 2015 opdateret af: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

CRYOtermi og radiofrekvens ABLation til AVNRT-behandling

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​kryoablation og radiofrekvensablation i behandlingen af ​​den mest almindelige form for supraventrikulær takykardi, nemlig atrioventrikulær nodal reentrant takykardi. Studiens hypotese er, at kryoablation er ikke ringere end radiofrekvens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

520

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ngai-Yin Chan, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der henvises til kateterablation af supraventrikulær takykardi og diagnosticering af AVNRT er foretaget ved hjerteelektrofysiologisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 eller over 80 år.
  2. Patienter, der er gravide.
  3. Patienter, der ikke kan give informeret samtykke.
  4. Patienter, der vurderes at have en alvorlig psykisk funktionsnedsættelse og ikke kan rapportere symptomer på hjertebanken under opfølgningen.
  5. Patienter, der tidligere har haft AVNRT-ablation.
  6. Patienter, der har komorbid medfødt hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: kryoablation
Procedure: kryoablation
kryoablation med et kateter med 8 mm spids
ACTIVE_COMPARATOR: radiofrekvensablation
radiofrekvensablation med et kateter med 4 mm spids
Procedure: radiofrekvensablation
radiofrekvensablation med et kateter med 4 mm spids

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behandlingssuccesrate, defineret som andelen af ​​behandlede patienter med både atrioventrikulær blokfri akut proceduremæssig succes og midtvejssucces uden gentagelse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
6 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingssuccesrate ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
12 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ngai-Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2012

Først opslået (SKØN)

24. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraventrikulær takykardi

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Rekruttering
    Polsk registreringsdatabase af cardioneuroablation og cardioneuromodulation (POL-CA)
    Ortostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forhold
    Polen

Kliniske forsøg med kryoablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner