Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan kryoablation och radiofrekvensablation vid behandling av supraventrikulär takykardi (CRYOABLATE)

3 september 2015 uppdaterad av: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

CRYOthermy and Radiofrequency ABLation för AVNRT-behandling

Syftet med denna studie är att jämföra säkerheten och effektiviteten av kryoablation och radiofrekvensablation vid behandling av den vanligaste typen av supraventrikulär takykardi, nämligen atrioventrikulär nodal reentrant takykardi. Studiens hypotes är att kryoablation inte är sämre än radiofrekvens.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

520

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ngai-Yin Chan, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som remitteras för kateterablation av supraventrikulär takykardi och diagnos av AVNRT görs genom hjärtelektrofysiologisk studie

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är yngre än 18 år eller över 80.
  2. Patienter som är gravida.
  3. Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
  4. Patienter som bedöms ha grav psykisk funktionsnedsättning och inte kan rapportera symtom på hjärtklappning vid uppföljning.
  5. Patienter som tidigare haft AVNRT-ablation.
  6. Patienter som har komorbid medfödd hjärtsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: kryoablation
Procedur: kryoablation
kryoablation med en kateter med 8 mm spets
ACTIVE_COMPARATOR: radiofrekvensablation
radiofrekvensablation med en kateter med 4 mm spets
Procedur: radiofrekvensablation
radiofrekvensablation med en kateter med 4 mm spets

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
behandlingsframgångsfrekvens, definierad som andelen behandlade patienter med både atrioventrikulär blockeringfri akut procedurframgång och framgång efter halva tiden utan återfall efter 6 månader
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
6 månader efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behandlingens framgångsfrekvens vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter behandling
12 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Ngai-Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

24 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera