Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование криоабляции и радиочастотной абляции при лечении наджелудочковой тахикардии (CRYOABLATE)

3 сентября 2015 г. обновлено: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

КРИОтермия и радиочастотная абляция для лечения АВУРТ

Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности криоаблации и радиочастотной абляции при лечении наиболее распространенного вида суправентрикулярной тахикардии, а именно атриовентрикулярной узловой реципрокной тахикардии. Гипотеза исследования состоит в том, что криоабляция не уступает радиочастотной.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

520

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ngai-Yin Chan, MBBS
  • Номер телефона: 3725 852 29903725
  • Электронная почта: ngaiyinchan@yahoo.com.hk

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Princess Margaret Hospital
        • Контакт:
          • Ngai-Yin Chan, MBBS
          • Номер телефона: 3725 852 29903725
          • Электронная почта: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
        • Главный следователь:
          • Ngai-Yin Chan, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, направленные на катетерную аблацию суправентрикулярной тахикардии, диагноз АВУРТ ​​ставится на основании электрофизиологического исследования сердца.

Критерий исключения:

  1. Пациенты моложе 18 и старше 80 лет.
  2. Пациенты, которые беременны.
  3. Пациенты, которые не могут дать информированное согласие.
  4. Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами, которые не могут сообщить о симптомах сердцебиения во время последующего наблюдения.
  5. Пациенты, ранее перенесшие аблацию АВУРТ.
  6. Пациенты с сопутствующими врожденными пороками сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: криодеструкция
Процедура: криодеструкция
криоаблация катетером с наконечником 8 мм
ACTIVE_COMPARATOR: радиочастотная абляция
радиочастотная абляция катетером с наконечником 4 мм
Процедура: радиочастотная абляция
радиочастотная абляция катетером с наконечником 4 мм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
показатель успешности лечения, определяемый как доля пролеченных пациентов, у которых был успешен как острый процедурный эффект без атриовентрикулярной блокады, так и среднесрочный успех без рецидива через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
6 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Успешность лечения через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
12 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Ngai-Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться