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Studio comparativo tra crioablazione e ablazione con radiofrequenza nel trattamento della tachicardia sopraventricolare (CRYOABLATE)

3 settembre 2015 aggiornato da: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

CRYOtermia e ABLazione con radiofrequenza per il trattamento AVNRT

Lo scopo di questo studio è confrontare la sicurezza e l'efficacia della crioablazione e dell'ablazione con radiofrequenza nel trattamento del tipo più comune di tachicardia sopraventricolare, vale a dire la tachicardia da rientro nodale atrioventricolare. L'ipotesi di studio è che la crioablazione sia non inferiore alla radiofrequenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

520

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ngai-Yin Chan, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere della tachicardia sopraventricolare e la diagnosi di AVNRT viene effettuata mediante studio di elettrofisiologia cardiaca

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni.
  2. Pazienti in gravidanza.
  3. Pazienti che non possono dare il consenso informato.
  4. Pazienti che sono giudicati affetti da grave compromissione mentale e non possono riferire sintomi di palpitazione durante il follow-up.
  5. Pazienti che hanno avuto una precedente ablazione AVNRT in precedenza.
  6. Pazienti con cardiopatie congenite in comorbidità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: crioablazione
Procedura: crioablazione
crioablazione con un catetere da 8 mm
ACTIVE_COMPARATORE: ablazione con radiofrequenza
ablazione con radiofrequenza con catetere con punta da 4 mm
Procedura: ablazione con radiofrequenza
ablazione con radiofrequenza con catetere con punta da 4 mm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di successo del trattamento, definito come percentuale di pazienti trattati con successo procedurale acuto senza blocco atrioventricolare e successo a medio termine senza recidiva a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
6 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo del trattamento a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
12 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Ngai-Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

24 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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