Összehasonlító vizsgálat a krioabláció és a rádiófrekvenciás abláció között a szupraventrikuláris tachycardia kezelésében (CRYOABLATE)
2015. szeptember 3. frissítette: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong
CRYOthermia és rádiófrekvenciás abláció az AVNRT kezeléshez
Ennek a tanulmánynak a célja a krioabláció és a rádiófrekvenciás abláció biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása a supraventrikuláris tachycardia leggyakoribb fajtája, nevezetesen az atrioventricularis nodális reentrant tachycardia kezelésében.
A tanulmány hipotézise az, hogy a krioabláció nem rosszabb, mint a rádiófrekvenciás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
520
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ngai-Yin Chan, MBBS
- Telefonszám: 3725 852 29903725
- E-mail: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Princess Margaret Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ngai-Yin Chan, MBBS
- Telefonszám: 3725 852 29903725
- E-mail: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
-
Kutatásvezető:
- Ngai-Yin Chan, MBBS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szupraventrikuláris tachycardia katéteres ablációjára és az AVNRT diagnózisára beutalt betegeket szív elektrofiziológiai vizsgálattal végzik.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 80 év feletti betegek.
- Terhes betegek.
- Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
- Azok a betegek, akikről úgy ítélik meg, hogy súlyos mentális károsodásban szenvednek, és a nyomon követés során nem számolhatnak be szívdobogásérzés tüneteiről.
- Olyan betegek, akiknek korábban AVNRT ablációja volt.
- Veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: krioabláció
|
krioabláció 8 mm-es végű katéterrel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rádiófrekvenciás abláció
rádiófrekvenciás abláció 4 mm-es hegyű katéterrel
|
rádiófrekvenciás abláció 4 mm-es hegyű katéterrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kezelés sikerének aránya, azon kezelt betegek arányaként definiálva, akiknél az atrioventrikuláris blokktól mentes akut eljárás sikeres volt, és középtávon sikeres volt, kiújulás nélkül 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
6 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelés sikerének aránya 12 hónapon belül
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után
|
12 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ngai-Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chan NY, Mok NS, Choy CC, Lau CL, Chu PS, Yuen HC, Lau ST. Treatment of atrioventricular nodal re-entrant tachycardia by cryoablation with an 8-mm-tip catheter versus radiofrequency ablation. J Interv Card Electrophysiol. 2012 Sep;34(3):295-301. doi: 10.1007/s10840-012-9670-9. Epub 2012 Mar 9.
- Chan NY, Choy CC, Lau CL, Lo YK, Chu PS, Yuen HC, Choi YC, Lau ST. Cryoablation versus radiofrequency ablation for atrioventricular nodal reentrant tachycardia: patient pain perception and operator stress. Pacing Clin Electrophysiol. 2011 Jan;34(1):2-7. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02858.x. Epub 2010 Aug 18.
- Chan NY, Mok NS, Lau CL, Lo YK, Choy CC, Lau ST, Choi YC. Treatment of atrioventricular nodal re-entrant tachycardia by cryoablation with a 6 mm-tip catheter vs. radiofrequency ablation. Europace. 2009 Aug;11(8):1065-70. doi: 10.1093/europace/eup121. Epub 2009 May 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .