Vertaileva tutkimus kryoablaation ja radiotaajuisen ablaation välillä supraventrikulaarisen takykardian hoidossa (CRYOABLATE)
torstai 3. syyskuuta 2015 päivittänyt: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong
CRYOtermia ja radiotaajuinen aBLaatio AVNRT-hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kryoablaation ja radiotaajuisen ablaation turvallisuutta ja tehokkuutta yleisimmän supraventrikulaarisen takykardian eli eteiskammiosolmukereentrantin takykardian hoidossa.
Tutkimuksen hypoteesi on, että kryoablaatio ei ole huonompi kuin radiotaajuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
520
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Princess Margaret Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ngai-Yin Chan, MBBS
- Puhelinnumero: 3725 852 29903725
- Sähköposti: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
-
Päätutkija:
- Ngai-Yin Chan, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille lähetetään supraventrikulaarisen takykardian katetriablaatio ja AVNRT-diagnoosi tehdään sydämen elektrofysiologisella tutkimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 80-vuotiaita.
- Potilaat, jotka ovat raskaana.
- Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta.
- Potilaat, joilla arvioidaan olevan vakava henkinen vajaatoiminta ja jotka eivät voi raportoida sydämentykytysoireista seurannan aikana.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut AVNRT-ablaatio.
- Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kryoablaatio
|
kryoablaatio 8mm-kärkisellä katetrilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: radiotaajuinen ablaatio
radiotaajuinen ablaatio 4 mm:n kärjisellä katetrilla
|
radiotaajuinen ablaatio 4 mm:n kärjisellä katetrilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hoidon onnistumisprosentti, joka määritellään niiden potilaiden osuudena hoidetuista potilaista, joilla on sekä eteiskammiotautiton akuutti toimenpiteen onnistuminen että keskipitkän aikavälin onnistuminen ilman uusiutumista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon onnistumisprosentti 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ngai-Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chan NY, Mok NS, Choy CC, Lau CL, Chu PS, Yuen HC, Lau ST. Treatment of atrioventricular nodal re-entrant tachycardia by cryoablation with an 8-mm-tip catheter versus radiofrequency ablation. J Interv Card Electrophysiol. 2012 Sep;34(3):295-301. doi: 10.1007/s10840-012-9670-9. Epub 2012 Mar 9.
- Chan NY, Choy CC, Lau CL, Lo YK, Chu PS, Yuen HC, Choi YC, Lau ST. Cryoablation versus radiofrequency ablation for atrioventricular nodal reentrant tachycardia: patient pain perception and operator stress. Pacing Clin Electrophysiol. 2011 Jan;34(1):2-7. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02858.x. Epub 2010 Aug 18.
- Chan NY, Mok NS, Lau CL, Lo YK, Choy CC, Lau ST, Choi YC. Treatment of atrioventricular nodal re-entrant tachycardia by cryoablation with a 6 mm-tip catheter vs. radiofrequency ablation. Europace. 2009 Aug;11(8):1065-70. doi: 10.1093/europace/eup121. Epub 2009 May 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .