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심실상성 빈맥 치료에서 냉동 절제술과 고주파 절제술의 비교 연구 (CRYOABLATE)

2015년 9월 3일 업데이트: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

AVNRT TrEatment를 위한 CRYThermy 및 고주파 ABLation

이 연구의 목적은 가장 흔한 종류의 상심실성 빈맥, 즉 방실 결절 재발성 빈맥의 치료에서 냉동 절제술과 고주파 절제술의 안전성과 효과를 비교하는 것입니다. 연구 가설은 cryoablation이 radiofrequency보다 열등하지 않다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

520

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Princess Margaret Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ngai-Yin Chan, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상심실성 빈맥의 카테터 절제술이 의뢰되고 AVNRT로 진단된 환자는 심장 전기생리학 연구에 의해 이루어집니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만 또는 80세 이상 환자.
  2. 임신한 환자.
  3. 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
  4. 중증 정신장애가 있다고 판단되어 추적관찰 중 심계항진 증상을 보고할 수 없는 환자.
  5. 이전에 AVNRT 절제술을 받은 적이 있는 환자.
  6. 선천성 심장병을 동반한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 냉동 절제
절차: 냉동 절제
8mm 팁 카테터를 사용한 냉동절제술
ACTIVE_COMPARATOR: 고주파 절제
4mm 팁 카테터를 이용한 고주파 절제
절차: 고주파 절제
4mm 팁 카테터를 이용한 고주파 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 성공률, 방실 차단이 없는 급성 시술 성공 및 6개월에 재발 없이 중기 성공을 모두 가진 치료 환자의 비율로 정의됨
기간: 치료 6개월 후
치료 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
12개월 치료 성공률
기간: 치료 후 12개월
치료 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Ngai-Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1101

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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