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Vergleichsstudie zwischen Kryoablation und Hochfrequenzablation bei der Behandlung von supraventrikulärer Tachykardie (CRYOABLATE)

3. September 2015 aktualisiert von: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Kryothermie und Radiofrequenz-ABLation für die AVNRT-Behandlung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Kryoablation und Hochfrequenzablation bei der Behandlung der häufigsten Art von supraventrikulärer Tachykardie, nämlich atrioventrikulärer Knoten-Reentry-Tachykardie, zu vergleichen. Die Studienhypothese lautet, dass die Kryoablation der Radiofrequenz nicht unterlegen ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

520

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ngai-Yin Chan, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zur Katheterablation einer supraventrikulären Tachykardie überwiesen werden, und die Diagnose einer AVNRT wird durch eine elektrophysiologische Untersuchung des Herzens gestellt

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 oder über 80 Jahren.
  2. Patienten, die schwanger sind.
  3. Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
  4. Patienten, bei denen eine schwere geistige Beeinträchtigung festgestellt wird und die während der Nachsorge keine Symptome von Herzklopfen melden können.
  5. Patienten, die zuvor eine AVNRT-Ablation hatten.
  6. Patienten mit komorbiden angeborenen Herzfehlern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kryoablation
Verfahren: Kryoablation
Kryoablation mit einem 8-mm-Spitzenkatheter
ACTIVE_COMPARATOR: Radiofrequenz-Ablation
Radiofrequenzablation mit einem 4-mm-Spitzenkatheter
Verfahren: Radiofrequenz-Ablation
Radiofrequenzablation mit einem 4-mm-Spitzenkatheter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungserfolgsrate, definiert als Anteil der behandelten Patienten mit akutem Behandlungserfolg ohne atrioventrikuläre Blockade und mittelfristigem Erfolg ohne Rezidiv nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungserfolgsrate nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Ngai-Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1101

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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