Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi kryoablací a radiofrekvenční ablací v léčbě supraventrikulární tachykardie (CRYOABLATE)

3. září 2015 aktualizováno: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

KRYOtermie a radiofrekvenční ABLace pro léčbu AVNRT

Cílem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost kryoablace a radiofrekvenční ablace v léčbě nejběžnějšího druhu supraventrikulární tachykardie, konkrétně atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardie. Studovaná hypotéza je, že kryoablace není horší než radiofrekvence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

520

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Hong Kong, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ngai-Yin Chan, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou odesláni ke katetrizační ablaci supraventrikulární tachykardie a diagnostika AVNRT je provedena elektrofyziologickou studií srdce

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let.
  2. Pacientky, které jsou těhotné.
  3. Pacienti, kteří nemohou dát informovaný souhlas.
  4. Pacienti, u kterých se soudí, že mají těžké mentální postižení a během sledování nemohou hlásit příznaky palpitace.
  5. Pacienti, kteří dříve prodělali AVNRT ablaci.
  6. Pacienti, kteří mají komorbidní vrozenou srdeční vadu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: kryoablace
Postup: kryoablace
kryoablace katétrem o průměru 8 mm
ACTIVE_COMPARATOR: radiofrekvenční ablace
radiofrekvenční ablace katétrem o průměru 4 mm
Postup: radiofrekvenční ablace
radiofrekvenční ablace katétrem o průměru 4 mm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra úspěšnosti léčby, definovaná jako podíl léčených pacientů s akutním úspěchem bez atrioventrikulárního bloku a střednědobým úspěchem bez recidivy po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
6 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost léčby po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ngai-Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

24. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kryoablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit