Étude comparative entre la cryoablation et l'ablation par radiofréquence dans le traitement de la tachycardie supraventriculaire (CRYOABLATE)
3 septembre 2015 mis à jour par: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong
CRYOthermie et ABLation par radiofréquence pour le traitement AVNRT
Le but de cette étude est de comparer l'innocuité et l'efficacité de la cryoablation et de l'ablation par radiofréquence dans le traitement du type le plus courant de tachycardie supraventriculaire, à savoir la tachycardie réentrante nodale auriculo-ventriculaire.
L'hypothèse de l'étude est que la cryoablation est non inférieure à la radiofréquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
520
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Princess Margaret Hospital
-
Contact:
- Ngai-Yin Chan, MBBS
- Numéro de téléphone: 3725 852 29903725
- E-mail: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
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Chercheur principal:
- Ngai-Yin Chan, MBBS
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés pour l'ablation par cathéter de la tachycardie supraventriculaire et le diagnostic d'AVNRT est posé par une étude d'électrophysiologie cardiaque
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans.
- Patientes enceintes.
- Les patients qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé.
- Patients jugés atteints de troubles mentaux graves et qui ne peuvent pas signaler de symptômes de palpitations au cours du suivi.
- Patients ayant déjà subi une ablation AVNRT.
- Les patients qui ont une cardiopathie congénitale comorbide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: cryoablation
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cryoablation avec un cathéter de 8 mm
|
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ACTIVE_COMPARATOR: ablation par radiofréquence
ablation par radiofréquence avec un cathéter de 4 mm
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ablation par radiofréquence avec un cathéter de 4 mm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de réussite du traitement, défini comme la proportion de patients traités avec à la fois un succès de procédure aiguë sans bloc auriculo-ventriculaire et un succès à moyen terme sans récidive à 6 mois
Délai: 6 mois après le traitement
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6 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de succès du traitement à 12 mois
Délai: 12 mois après le traitement
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12 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ngai-Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chan NY, Mok NS, Choy CC, Lau CL, Chu PS, Yuen HC, Lau ST. Treatment of atrioventricular nodal re-entrant tachycardia by cryoablation with an 8-mm-tip catheter versus radiofrequency ablation. J Interv Card Electrophysiol. 2012 Sep;34(3):295-301. doi: 10.1007/s10840-012-9670-9. Epub 2012 Mar 9.
- Chan NY, Choy CC, Lau CL, Lo YK, Chu PS, Yuen HC, Choi YC, Lau ST. Cryoablation versus radiofrequency ablation for atrioventricular nodal reentrant tachycardia: patient pain perception and operator stress. Pacing Clin Electrophysiol. 2011 Jan;34(1):2-7. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02858.x. Epub 2010 Aug 18.
- Chan NY, Mok NS, Lau CL, Lo YK, Choy CC, Lau ST, Choi YC. Treatment of atrioventricular nodal re-entrant tachycardia by cryoablation with a 6 mm-tip catheter vs. radiofrequency ablation. Europace. 2009 Aug;11(8):1065-70. doi: 10.1093/europace/eup121. Epub 2009 May 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2012
Première publication (ESTIMATION)
24 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1101
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