Estudo Comparativo Entre Crioablação e Ablação por Radiofrequência no Tratamento da Taquicardia Supraventricular (CRYOABLATE)
3 de setembro de 2015 atualizado por: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong
CRIOtermia e ablação por radiofrequência para tratamento AVNRT
O objetivo deste estudo é comparar a segurança e a eficácia da crioablação e da ablação por radiofrequência no tratamento do tipo mais comum de taquicardia supraventricular, a taquicardia por reentrada nodal atrioventricular.
A hipótese do estudo é que a crioablação não é inferior à radiofrequência.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
520
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, China
- Recrutamento
- Princess Margaret Hospital
-
Contato:
- Ngai-Yin Chan, MBBS
- Número de telefone: 3725 852 29903725
- E-mail: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
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Investigador principal:
- Ngai-Yin Chan, MBBS
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que são encaminhados para ablação por cateter de taquicardia supraventricular e diagnóstico de AVNRT é feito por estudo de eletrofisiologia cardíaca
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 80.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes que não podem dar consentimento informado.
- Pacientes considerados com comprometimento mental grave e que não podem relatar sintomas de palpitação durante o acompanhamento.
- Pacientes que tiveram ablação AVNRT prévia antes.
- Pacientes com cardiopatia congênita comórbida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: crioablação
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crioablação com cateter de ponta de 8 mm
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: remoção por radiofrequência
ablação por radiofrequência com cateter de ponta de 4 mm
|
ablação por radiofrequência com cateter de ponta de 4 mm
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de sucesso do tratamento, definida como a proporção de pacientes tratados com sucesso do procedimento agudo livre de bloqueio atrioventricular e sucesso de médio prazo sem recorrência em 6 meses
Prazo: 6 meses após o tratamento
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6 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de sucesso do tratamento em 12 meses
Prazo: 12 meses após o tratamento
|
12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ngai-Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chan NY, Mok NS, Choy CC, Lau CL, Chu PS, Yuen HC, Lau ST. Treatment of atrioventricular nodal re-entrant tachycardia by cryoablation with an 8-mm-tip catheter versus radiofrequency ablation. J Interv Card Electrophysiol. 2012 Sep;34(3):295-301. doi: 10.1007/s10840-012-9670-9. Epub 2012 Mar 9.
- Chan NY, Choy CC, Lau CL, Lo YK, Chu PS, Yuen HC, Choi YC, Lau ST. Cryoablation versus radiofrequency ablation for atrioventricular nodal reentrant tachycardia: patient pain perception and operator stress. Pacing Clin Electrophysiol. 2011 Jan;34(1):2-7. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02858.x. Epub 2010 Aug 18.
- Chan NY, Mok NS, Lau CL, Lo YK, Choy CC, Lau ST, Choi YC. Treatment of atrioventricular nodal re-entrant tachycardia by cryoablation with a 6 mm-tip catheter vs. radiofrequency ablation. Europace. 2009 Aug;11(8):1065-70. doi: 10.1093/europace/eup121. Epub 2009 May 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1101
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