冷冻消融与射频消融治疗室上性心动过速的对比研究 (CRYOABLATE)
2015年9月3日 更新者：Ngai Yin Chan、Princess Margaret Hospital, Hong Kong
用于 AVNRT 治疗的低温热疗和射频消融
本研究的目的是比较冷冻消融和射频消融治疗最常见的室上性心动过速，即房室结折返性心动过速的安全性和有效性。
研究假设是冷冻消融不劣于射频。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
520
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ngai-Yin Chan, MBBS
- 电话号码：3725 852 29903725
- 邮箱：ngaiyinchan@yahoo.com.hk
学习地点
-
-
Guangdong
-
Hong Kong、Guangdong、中国
- 招聘中
- Princess Margaret Hospital
-
接触：
- Ngai-Yin Chan, MBBS
- 电话号码：3725 852 29903725
- 邮箱：ngaiyinchan@yahoo.com.hk
-
首席研究员：
- Ngai-Yin Chan, MBBS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被转诊进行室上性心动过速导管消融术和 AVNRT 诊断的患者是通过心脏电生理学研究做出的
排除标准：
- 18岁以下或80岁以上的患者。
- 怀孕的患者。
- 不能给予知情同意的患者。
- 判断为严重精神障碍且随访期间不能报告心慌症状的患者。
- 以前进行过 AVNRT 消融的患者。
- 合并有先天性心脏病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：冷冻消融
|
使用 8 毫米尖端导管进行冷冻消融
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：射频消融
使用 4mm 尖端导管进行射频消融
|
使用 4mm 尖端导管进行射频消融
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗成功率，定义为无房室传导阻滞急性手术成功和中期成功且 6 个月无复发的治疗患者比例
大体时间：治疗后6个月
|
治疗后6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
12个月时的治疗成功率
大体时间：治疗后12个月
|
治疗后12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ngai-Yin Chan, MBBS、Princess Margaret Hospital, Canada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chan NY, Mok NS, Choy CC, Lau CL, Chu PS, Yuen HC, Lau ST. Treatment of atrioventricular nodal re-entrant tachycardia by cryoablation with an 8-mm-tip catheter versus radiofrequency ablation. J Interv Card Electrophysiol. 2012 Sep;34(3):295-301. doi: 10.1007/s10840-012-9670-9. Epub 2012 Mar 9.
- Chan NY, Choy CC, Lau CL, Lo YK, Chu PS, Yuen HC, Choi YC, Lau ST. Cryoablation versus radiofrequency ablation for atrioventricular nodal reentrant tachycardia: patient pain perception and operator stress. Pacing Clin Electrophysiol. 2011 Jan;34(1):2-7. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02858.x. Epub 2010 Aug 18.
- Chan NY, Mok NS, Lau CL, Lo YK, Choy CC, Lau ST, Choi YC. Treatment of atrioventricular nodal re-entrant tachycardia by cryoablation with a 6 mm-tip catheter vs. radiofrequency ablation. Europace. 2009 Aug;11(8):1065-70. doi: 10.1093/europace/eup121. Epub 2009 May 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月23日
首次发布 (估计)
2012年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月3日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.