Badanie porównawcze między krioablacją a ablacją prądem o częstotliwości radiowej w leczeniu częstoskurczu nadkomorowego (CRYOABLATE)
3 września 2015 zaktualizowane przez: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong
CRYOthermy i ABLacja prądem o częstotliwości radiowej w leczeniu AVNRT
Celem pracy jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności krioablacji i ablacji prądem o częstotliwości radiowej w leczeniu najczęstszego rodzaju częstoskurczu nadkomorowego, jakim jest częstoskurcz nawrotny w węźle przedsionkowo-komorowym.
Hipoteza badawcza jest taka, że krioablacja nie jest gorsza od częstotliwości radiowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
520
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ngai-Yin Chan, MBBS
- Numer telefonu: 3725 852 29903725
- E-mail: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Hong Kong, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Hospital
-
Kontakt:
- Ngai-Yin Chan, MBBS
- Numer telefonu: 3725 852 29903725
- E-mail: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
-
Główny śledczy:
- Ngai-Yin Chan, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani na ablację częstoskurczu nadkomorowego przez cewnik i diagnozę AVNRT ustala się na podstawie badania elektrofizjologicznego serca
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat.
- Pacjentki w ciąży.
- Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody.
- Pacjenci, u których stwierdzono ciężkie upośledzenie umysłowe i nie mogą zgłaszać objawów kołatania serca podczas obserwacji.
- Pacjenci, którzy wcześniej przeszli ablację AVNRT.
- Pacjenci ze współistniejącą wrodzoną wadą serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: krioablacja
|
krioablacja cewnikiem o średnicy 8 mm
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ablacja prądem o częstotliwości radiowej
ablacja prądem o częstotliwości radiowej za pomocą cewnika o średnicy 4 mm
|
ablacja prądem o częstotliwości radiowej za pomocą cewnika o średnicy 4 mm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik powodzenia leczenia, zdefiniowany jako odsetek leczonych pacjentów, u których zarówno ostry sukces zabiegu bez bloku przedsionkowo-komorowego, jak i sukces średnioterminowy bez nawrotu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
6 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia leczenia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
12 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ngai-Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chan NY, Mok NS, Choy CC, Lau CL, Chu PS, Yuen HC, Lau ST. Treatment of atrioventricular nodal re-entrant tachycardia by cryoablation with an 8-mm-tip catheter versus radiofrequency ablation. J Interv Card Electrophysiol. 2012 Sep;34(3):295-301. doi: 10.1007/s10840-012-9670-9. Epub 2012 Mar 9.
- Chan NY, Choy CC, Lau CL, Lo YK, Chu PS, Yuen HC, Choi YC, Lau ST. Cryoablation versus radiofrequency ablation for atrioventricular nodal reentrant tachycardia: patient pain perception and operator stress. Pacing Clin Electrophysiol. 2011 Jan;34(1):2-7. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02858.x. Epub 2010 Aug 18.
- Chan NY, Mok NS, Lau CL, Lo YK, Choy CC, Lau ST, Choi YC. Treatment of atrioventricular nodal re-entrant tachycardia by cryoablation with a 6 mm-tip catheter vs. radiofrequency ablation. Europace. 2009 Aug;11(8):1065-70. doi: 10.1093/europace/eup121. Epub 2009 May 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na krioablacja
-
Adagio MedicalRekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Trzepotanie przedsionków | Migotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówHolandia, Niemcy, Belgia