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術後の体液排出をガイドする代替マーカーとしての B 型ナトリウム利尿ペプチド

2016年4月28日 更新者:Creighton University

術後の体液排出をガイドする代替マーカーとしての B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP)

この提案の長期的な目標は、術後患者の肺水腫とうっ血性心不全(CHF)に関連する罹患率と死亡率を減らすことです。 短期的な目標は、B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) レベルに基づいて、差し迫った心不全の治療を開始および終了できるメカニズムのエンドポイントを決定することです。 研究者らは、BNP レベルの変化を CHF の代替マーカーとして利用することを提案しています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

クレイトン大学医療センターは、334 床のレベル I 外傷センターであり、さまざまな外科患者や外傷患者を受け入れています。 これらの患者の多く(特に既存の心臓疾患を持つ患者を含む)は、第 3 間隔とそれに続く自己利尿、術後の収縮力の低下などの生理学的要因の組み合わせにより、外傷や外科的介入後にうっ血性心不全(CHF)の症状を発症します。けが。 通常、CHFの発症後、外科医は血行動態パラメータとX線検査所見の臨床判断に基づいて治療を開始します。 CHFは罹患率、死亡率、入院期間、医療システムへの総支出を増加させることが知られており、予防策や指示された治療法は患者ケアと医療経済を改善する可能性を秘めています。

BNP は、ベータナトリウム利尿タンパク質または CHF ペプチドとしても知られ、心筋細胞によって合成される心臓神経ホルモンです。 これは、134 アミノ酸のプレプロ BNP ペプチドとして放出され、プロ BNP (108 アミノ酸) と 26 アミノ酸のシグナルペプチドに切断されます。 その後、ProBNP は BNP (32 アミノ酸) と不活性な N 末端 proBNP ペプチド (NBNP; 76 アミノ酸) に切断されます。 BNP の効果は、血管拡張、ナトリウム利尿、利尿です 1。

左心室拡張末期壁応力(EDWS)測定と駆出率は、CHFの発症を予測するための代用手段として十分に確立されていますが、心臓カテーテル検査という侵襲的処置が必要です。

CHFの治療の中心は、患者から過剰な体液を除去する利尿薬です。 このプロジェクトでは、CHF のリスクがある患者を特定し、2 つのグループに分けることを計画しています。 1 つのグループでは、利尿薬の投与量をガイドするために BNP が使用され、他のグループでは従来の臨床パラメーターが使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Creighton University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 冠動脈疾患、うっ血性心不全、肺高血圧症の病歴のある一般外科患者
  • CABG(冠動脈バイパス移植)および弁置換術を受けている心臓手術患者

除外基準:

  1. 最近の心筋梗塞(3か月以内)。
  2. ASAクラス4以上。
  3. 緊急手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CHFペプチド
CHF-Pに基づく利尿作用
臨床医ごとの臨床基準に基づく
他の名前:
  • ブランド名:ラシックス
アクティブコンパレータ:非CHFペプチド
CHF-Pのデータがない臨床判断に基づく利尿
臨床医ごとの臨床基準に基づく
他の名前:
  • ブランド名:ラシックス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠:入院日から退院日まで、最大1か月まで評価されます
対象者は術前に評価され、術後は退院まで追跡される。 滞在日数
入院日から退院日まで、最大1か月まで評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anjan J Talukdar, MD、Creighton University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月28日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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