- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01584518
Péptido natriurético tipo B como marcador sustituto que guía la descarga de líquidos posoperatorios
Péptido natriurético tipo B (BNP) como marcador sustituto que guía la descarga de líquidos posoperatorios
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El Centro Médico de la Universidad de Creighton es un Centro de Trauma de Nivel I con 334 camas que alberga una amplia variedad de pacientes quirúrgicos y de trauma. Muchos de estos pacientes, incluidos y especialmente aquellos con morbilidades cardíacas preexistentes, desarrollan síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) después de un traumatismo o una intervención quirúrgica debido a una combinación de factores fisiológicos, incluido el tercer espacio seguido de autodiuresis y disminución de la contractilidad posterior a la cirugía. lesión. Normalmente, después del inicio de la insuficiencia cardíaca congestiva, los cirujanos comienzan el tratamiento según su criterio clínico de los parámetros hemodinámicos y los hallazgos radiográficos. Se sabe que la ICC aumenta la morbilidad, la mortalidad, la duración de la estancia hospitalaria y el gasto general del sistema de atención de la salud, y las medidas preventivas y las modalidades de tratamiento dirigido tienen el potencial de mejorar la atención al paciente y la economía de la atención médica.
El BNP, también conocido como proteína beta-natriurética o péptido CHF, es una neurohormona cardíaca sintetizada por los miocitos cardíacos. Se libera como un péptido preproBNP de 134 aminoácidos y se escinde en proBNP (108 aminoácidos) y un péptido señal de 26 aminoácidos. Posteriormente, el proBNP se escinde en BNP (32 aminoácidos) y el péptido proBNP N-terminal inactivo (NBNP; 76 aminoácidos). Los efectos del BNP son vasodilatación, natriuresis y diuresis1.
La medición de la tensión de la pared diastólica final del ventrículo izquierdo (EDWS, por sus siglas en inglés) y la fracción de eyección son sustitutos bien establecidos para predecir la aparición de CHF, pero requieren el procedimiento invasivo de cateterismo cardíaco.
El pilar del tratamiento de la ICC son los fármacos diuréticos para tratar de eliminar el exceso de líquido del paciente. En este proyecto planeamos identificar a los pacientes en riesgo de CHF y dividirlos en dos grupos. En un grupo se utilizará BNP para guiar la dosificación de diuréticos y en el otro se utilizarán parámetros clínicos convencionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de Cirugía General con antecedentes de enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión pulmonar
- Pacientes de cirugía cardíaca que se someten a CABG (injerto de derivación de la arteria coronaria) y reemplazos de válvulas
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio reciente (en los últimos 3 meses).
- ASA clase 4 y más.
- Cirugías de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Péptido CHF
Diuresis basada en CHF-P
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Basado en el estándar clínico por médico
Otros nombres:
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Comparador activo: Péptido no CHF
Diuresis basada en juicio clínico sin datos para CHF-P
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Basado en el estándar clínico por médico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta, evaluada hasta 1 mes
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Los sujetos serán evaluados preoperatoriamente y seguidos postoperatoriamente hasta el alta del hospital.
Duración de la estancia
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta, evaluada hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-16126
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