Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Péptido natriurético tipo B como marcador sustituto que guía la descarga de líquidos posoperatorios

28 de abril de 2016 actualizado por: Creighton University

Péptido natriurético tipo B (BNP) como marcador sustituto que guía la descarga de líquidos posoperatorios

El objetivo a largo plazo de esta propuesta es disminuir la morbilidad y la mortalidad relacionadas con el edema pulmonar y la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) en pacientes posoperatorios. El objetivo a corto plazo es determinar un punto final mecanicista cuando la terapia para la insuficiencia cardíaca inminente se puede iniciar y terminar en función de los niveles de péptido natriurético tipo B (BNP). Los investigadores proponen utilizar niveles cambiantes de BNP como un marcador sustituto de CHF.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Centro Médico de la Universidad de Creighton es un Centro de Trauma de Nivel I con 334 camas que alberga una amplia variedad de pacientes quirúrgicos y de trauma. Muchos de estos pacientes, incluidos y especialmente aquellos con morbilidades cardíacas preexistentes, desarrollan síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) después de un traumatismo o una intervención quirúrgica debido a una combinación de factores fisiológicos, incluido el tercer espacio seguido de autodiuresis y disminución de la contractilidad posterior a la cirugía. lesión. Normalmente, después del inicio de la insuficiencia cardíaca congestiva, los cirujanos comienzan el tratamiento según su criterio clínico de los parámetros hemodinámicos y los hallazgos radiográficos. Se sabe que la ICC aumenta la morbilidad, la mortalidad, la duración de la estancia hospitalaria y el gasto general del sistema de atención de la salud, y las medidas preventivas y las modalidades de tratamiento dirigido tienen el potencial de mejorar la atención al paciente y la economía de la atención médica.

El BNP, también conocido como proteína beta-natriurética o péptido CHF, es una neurohormona cardíaca sintetizada por los miocitos cardíacos. Se libera como un péptido preproBNP de 134 aminoácidos y se escinde en proBNP (108 aminoácidos) y un péptido señal de 26 aminoácidos. Posteriormente, el proBNP se escinde en BNP (32 aminoácidos) y el péptido proBNP N-terminal inactivo (NBNP; 76 aminoácidos). Los efectos del BNP son vasodilatación, natriuresis y diuresis1.

La medición de la tensión de la pared diastólica final del ventrículo izquierdo (EDWS, por sus siglas en inglés) y la fracción de eyección son sustitutos bien establecidos para predecir la aparición de CHF, pero requieren el procedimiento invasivo de cateterismo cardíaco.

El pilar del tratamiento de la ICC son los fármacos diuréticos para tratar de eliminar el exceso de líquido del paciente. En este proyecto planeamos identificar a los pacientes en riesgo de CHF y dividirlos en dos grupos. En un grupo se utilizará BNP para guiar la dosificación de diuréticos y en el otro se utilizarán parámetros clínicos convencionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Creighton University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de Cirugía General con antecedentes de enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión pulmonar
  • Pacientes de cirugía cardíaca que se someten a CABG (injerto de derivación de la arteria coronaria) y reemplazos de válvulas

Criterio de exclusión:

  1. Infarto de miocardio reciente (en los últimos 3 meses).
  2. ASA clase 4 y más.
  3. Cirugías de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Péptido CHF
Diuresis basada en CHF-P
Basado en el estándar clínico por médico
Otros nombres:
  • Nombre de la marca: Lasix
Comparador activo: Péptido no CHF
Diuresis basada en juicio clínico sin datos para CHF-P
Basado en el estándar clínico por médico
Otros nombres:
  • Nombre de la marca: Lasix

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta, evaluada hasta 1 mes
Los sujetos serán evaluados preoperatoriamente y seguidos postoperatoriamente hasta el alta del hospital. Duración de la estancia
Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta, evaluada hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir