Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peptyd natriuretyczny typu B jako zastępczy marker prowadzący do odciążenia płynów pooperacyjnych

28 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Creighton University

Peptyd natriuretyczny typu B (BNP) jako zastępczy marker kierujący pooperacyjnym odciążeniem płynowym

Dalekosiężnym celem tej propozycji jest zmniejszenie chorobowości i śmiertelności związanej z obrzękiem płuc i zastoinową niewydolnością serca (CHF) u pacjentów pooperacyjnych. Celem krótkoterminowym jest określenie mechanistycznego punktu końcowego, w którym można rozpocząć i zakończyć terapię zagrażającej niewydolności serca na podstawie poziomów peptydu natriuretycznego typu B (BNP). Badacze proponują wykorzystanie zmieniających się poziomów BNP jako zastępczego markera CHF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Creighton University Medical Center to 334-łóżkowe centrum urazowe poziomu I, w którym przebywa wielu różnych pacjentów chirurgicznych i urazowych. U wielu z tych pacjentów, w tym zwłaszcza tych z wcześniej istniejącymi chorobami serca, rozwijają się objawy zastoinowej niewydolności serca (CHF) po urazie lub interwencji chirurgicznej z powodu kombinacji czynników fizjologicznych, w tym trzeciego odstępu, po którym następuje samodiureza i zmniejszonej kurczliwości po obrażenia. Zwykle po wystąpieniu CHF chirurdzy rozpoczynają leczenie w oparciu o własną kliniczną ocenę parametrów hemodynamicznych i wyników badań radiologicznych. Wiadomo, że CHF zwiększa zachorowalność, śmiertelność, długość pobytu w szpitalu i ogólne wydatki na system opieki zdrowotnej, a środki zapobiegawcze i ukierunkowane metody leczenia mogą potencjalnie poprawić opiekę nad pacjentem i ekonomikę opieki zdrowotnej.

BNP, znany również jako białko beta-natriuretyczne lub peptyd CHF, jest neurohormonem sercowym syntetyzowanym przez miocyty serca. Jest uwalniany jako peptyd preproBNP o długości 134 aminokwasów i jest cięty na proBNP (108 aminokwasów) i peptyd sygnałowy o długości 26 aminokwasów. ProBNP jest następnie cięty na BNP (32 aminokwasy) i nieaktywny N-końcowy peptyd proBNP (NBNP; 76 aminokwasów). Skutki BNP to rozszerzenie naczyń krwionośnych, natriureza i diureza1.

Pomiar stresu końcoworozkurczowego ściany lewej komory (EDWS) i frakcja wyrzutowa są dobrze uznanymi metodami zastępczymi do przewidywania początku CHF, ale wymagają inwazyjnej procedury cewnikowania serca.

Podstawą leczenia CHF są leki moczopędne, mające na celu usunięcie nadmiaru płynu z organizmu pacjenta. W ramach tego projektu planujemy zidentyfikować pacjentów zagrożonych CHF i podzielić ich na dwie grupy. W jednej grupie BNP będzie używane do kierowania dawkowaniem diuretyku, aw drugiej stosowane będą konwencjonalne parametry kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Creighton University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci chirurgii ogólnej z chorobą wieńcową, zastoinową niewydolnością serca, nadciśnieniem płucnym w wywiadzie
  • Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych poddawani CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe) i wymianie zastawek

Kryteria wyłączenia:

  1. Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu 3 miesięcy).
  2. ASA klasa 4 i więcej.
  3. Operacje awaryjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Peptyd CHF
Diureza oparta na CHF-P
Na podstawie standardu klinicznego na klinicystę
Inne nazwy:
  • Nazwa marki: Lasix
Aktywny komparator: Peptyd inny niż CHF
Diureza na podstawie oceny klinicznej bez danych dotyczących CHF-P
Na podstawie standardu klinicznego na klinicystę
Inne nazwy:
  • Nazwa marki: Lasix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ocenia się do 1 miesiąca
Pacjenci będą oceniani przed operacją i obserwowani po operacji aż do wypisu ze szpitala. Długość pobytu
Od daty przyjęcia do wypisu ocenia się do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Furosemid

Subskrybuj