- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01584518
Peptyd natriuretyczny typu B jako zastępczy marker prowadzący do odciążenia płynów pooperacyjnych
Peptyd natriuretyczny typu B (BNP) jako zastępczy marker kierujący pooperacyjnym odciążeniem płynowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Creighton University Medical Center to 334-łóżkowe centrum urazowe poziomu I, w którym przebywa wielu różnych pacjentów chirurgicznych i urazowych. U wielu z tych pacjentów, w tym zwłaszcza tych z wcześniej istniejącymi chorobami serca, rozwijają się objawy zastoinowej niewydolności serca (CHF) po urazie lub interwencji chirurgicznej z powodu kombinacji czynników fizjologicznych, w tym trzeciego odstępu, po którym następuje samodiureza i zmniejszonej kurczliwości po obrażenia. Zwykle po wystąpieniu CHF chirurdzy rozpoczynają leczenie w oparciu o własną kliniczną ocenę parametrów hemodynamicznych i wyników badań radiologicznych. Wiadomo, że CHF zwiększa zachorowalność, śmiertelność, długość pobytu w szpitalu i ogólne wydatki na system opieki zdrowotnej, a środki zapobiegawcze i ukierunkowane metody leczenia mogą potencjalnie poprawić opiekę nad pacjentem i ekonomikę opieki zdrowotnej.
BNP, znany również jako białko beta-natriuretyczne lub peptyd CHF, jest neurohormonem sercowym syntetyzowanym przez miocyty serca. Jest uwalniany jako peptyd preproBNP o długości 134 aminokwasów i jest cięty na proBNP (108 aminokwasów) i peptyd sygnałowy o długości 26 aminokwasów. ProBNP jest następnie cięty na BNP (32 aminokwasy) i nieaktywny N-końcowy peptyd proBNP (NBNP; 76 aminokwasów). Skutki BNP to rozszerzenie naczyń krwionośnych, natriureza i diureza1.
Pomiar stresu końcoworozkurczowego ściany lewej komory (EDWS) i frakcja wyrzutowa są dobrze uznanymi metodami zastępczymi do przewidywania początku CHF, ale wymagają inwazyjnej procedury cewnikowania serca.
Podstawą leczenia CHF są leki moczopędne, mające na celu usunięcie nadmiaru płynu z organizmu pacjenta. W ramach tego projektu planujemy zidentyfikować pacjentów zagrożonych CHF i podzielić ich na dwie grupy. W jednej grupie BNP będzie używane do kierowania dawkowaniem diuretyku, aw drugiej stosowane będą konwencjonalne parametry kliniczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chirurgii ogólnej z chorobą wieńcową, zastoinową niewydolnością serca, nadciśnieniem płucnym w wywiadzie
- Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych poddawani CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe) i wymianie zastawek
Kryteria wyłączenia:
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu 3 miesięcy).
- ASA klasa 4 i więcej.
- Operacje awaryjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Peptyd CHF
Diureza oparta na CHF-P
|
Na podstawie standardu klinicznego na klinicystę
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Peptyd inny niż CHF
Diureza na podstawie oceny klinicznej bez danych dotyczących CHF-P
|
Na podstawie standardu klinicznego na klinicystę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ocenia się do 1 miesiąca
|
Pacjenci będą oceniani przed operacją i obserwowani po operacji aż do wypisu ze szpitala.
Długość pobytu
|
Od daty przyjęcia do wypisu ocenia się do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-16126
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Furosemid
-
Bial - Portela C S.A.ZakończonyNadciśnienie tętnicze płucZjednoczone Królestwo
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreRejestracja na zaproszenie
-
Stacy JohnsonRekrutacyjny
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth DiagnosticsAktywny, nie rekrutującyGruczolakorak prostaty | Nawracający rak prostatyStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexelAktywny, nie rekrutującyZaawansowane nowotwory liteRumunia, Bułgaria, Moldova