Peptide natriurétique de type B en tant que marqueur de substitution guidant la décharge de liquide postopératoire
Peptide natriurétique de type B (BNP) en tant que marqueur de substitution guidant la décharge de liquide postopératoire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le Creighton University Medical Center est un centre de traumatologie de niveau I de 334 lits qui accueille une grande variété de patients chirurgicaux et traumatisés. Bon nombre de ces patients, y compris et surtout ceux qui présentent des morbidités cardiaques préexistantes, développent des symptômes d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) à la suite d'un traumatisme ou d'une intervention chirurgicale en raison d'une combinaison de facteurs physiologiques, notamment un troisième espacement suivi d'une autodiurèse et une diminution de la contractilité après blessure. Normalement, après le début de l'ICC, les chirurgiens commencent le traitement en fonction de leur jugement clinique des paramètres hémodynamiques et des résultats radiographiques. L'ICC est connue pour augmenter la morbidité, la mortalité, la durée du séjour à l'hôpital et les dépenses globales du système de santé et les mesures préventives et les modalités de traitement dirigé ont le potentiel d'améliorer les soins aux patients et l'économie des soins de santé.
Le BNP, également appelé protéine bêta-natriurétique ou peptide CHF, est une neuro-hormone cardiaque synthétisée par les myocytes cardiaques. Il est libéré sous forme de peptide préproBNP de 134 acides aminés et est clivé en proBNP (108 acides aminés) et un peptide signal de 26 acides aminés. Le ProBNP est ensuite clivé en BNP (32 acides aminés) et le peptide proBNP N-terminal inactif (NBNP ; 76 acides aminés). Les effets du BNP sont la vasodilatation, la natriurèse et la diurèse1.
La mesure du stress de la paroi télédiastolique ventriculaire gauche (EDWS) et la fraction d'éjection sont des substituts bien établis pour prédire l'apparition de l'ICC, mais nécessitent la procédure invasive de cathétérisme cardiaque.
Le pilier du traitement de l'ICC est les médicaments diurétiques pour essayer d'éliminer l'excès de liquide du patient. Dans ce projet, nous prévoyons d'identifier les patients à risque d'ICC et de les diviser en deux groupes. Dans un groupe, le BNP sera utilisé pour guider la posologie diurétique et dans l'autre, des paramètres cliniques conventionnels seront utilisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients en chirurgie générale ayant des antécédents de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension pulmonaire
- Patients de chirurgie cardiaque subissant un PAC (pontage aortocoronarien) et des remplacements valvulaires
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde récent (dans les 3 mois).
- ASA classe 4 et plus.
- Chirurgies d'urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Peptide CHF
Diurèse à base de CHF-P
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Basé sur la norme clinique par clinicien
Autres noms:
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Comparateur actif: Peptide non CHF
Diurèse basée sur le jugement clinique sans données pour l'ICC-P
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Basé sur la norme clinique par clinicien
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 1 mois
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Les sujets seront évalués en préopératoire et suivis en postopératoire jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
Durée du séjour
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De la date d'admission jusqu'à la date de sortie, évalué jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-16126
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