- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01584518
B-tyypin natriureettinen peptidi sijaismerkkiaineena, joka ohjaa leikkauksen jälkeistä nesteen purkamista
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) sijaismerkkiaineena, joka ohjaa leikkauksen jälkeistä nesteen purkamista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Creighton University Medical Center on 334-paikkainen Level I traumakeskus, jossa on laaja valikoima kirurgisia ja traumapotilaita. Monille näistä potilaista, mukaan lukien ja erityisesti niille, joilla on aiempi sydänsairaus, kehittyy kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) oireita trauman tai kirurgisen toimenpiteen jälkeen fysiologisten tekijöiden yhdistelmän vuoksi, mukaan lukien kolmannen välimatkan jälkeen itsediureesi ja heikentynyt supistuvuus postitse. vahinkoa. Normaalisti CHF:n alkamisen jälkeen kirurgit aloittavat hoidon hemodynaamisten parametrien ja röntgenlöydösten kliinisen arvion perusteella. CHF:n tiedetään lisäävän sairastuvuutta, kuolleisuutta, sairaalahoidon kestoa ja terveydenhuoltojärjestelmän kokonaiskustannuksia, ja ennaltaehkäisevillä toimenpiteillä ja kohdistetuilla hoitomenetelmillä on potentiaalia parantaa potilaiden hoitoa ja terveydenhuollon taloudellisuutta.
BNP, joka tunnetaan myös beeta-natriureettisena proteiinina tai CHF-peptidinä, on sydämen myosyyttien syntetisoima sydämen hermohormoni. Se vapautuu 134 aminohapon preproBNP-peptidinä ja pilkkoutuu proBNP:ksi (108 aminohappoa) ja 26 aminohapon signaalipeptidiksi. ProBNP pilkkoutuu tämän jälkeen BNP:ksi (32 aminohappoa) ja inaktiiviseksi N-terminaaliseksi proBNP-peptidiksi (NBNP; 76 aminohappoa). BNP:n vaikutukset ovat vasodilaatio, natriureesi ja diureesi1.
Vasemman kammion loppudiastolisen seinämän jännityksen (EDWS) mittaus ja ejektiofraktio ovat vakiintuneita korvikkeita CHF:n alkamisen ennustamiseen, mutta vaativat invasiivisen sydämen katetrointitoimenpiteen.
CHF:n hoidon peruspilari on diureettilääkkeet, joilla yritetään poistaa ylimääräistä nestettä potilaasta. Tässä projektissa aiomme tunnistaa potilaat, joilla on CHF-riski, ja jakaa heidät kahteen ryhmään. Yhdessä ryhmässä BNP:tä käytetään ohjaamaan diureetin annostusta ja toisessa tavanomaisia kliinisiä parametreja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisleikkauspotilaat, joilla on ollut sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, keuhkoverenpainetauti
- Sydänkirurgiset potilaat, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG) ja venttiilinvaihto
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen sydäninfarkti (3 kuukauden sisällä).
- ASA luokka 4 ja enemmän.
- Kiireelliset leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: CHF-peptidi
Diureesi perustuu CHF-P
|
Perustuu kliiniseen standardiin kliinikon mukaan
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ei-CHF-peptidi
Diureesi perustuu kliiniseen arvioon ilman tietoja CHF-P:stä
|
Perustuu kliiniseen standardiin kliinikon mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Pääsypäivästä lähtöpäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi
|
Koehenkilöt arvioidaan ennen leikkausta ja niitä seurataan leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka.
Oleskelun kesto
|
Pääsypäivästä lähtöpäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-16126
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus
-
Wolfson Medical CenterHadassah Medical Organization; Tel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
European Society of Intensive Care MedicineValmis
-
Humanitas Clinical and Research CenterEi vielä rekrytointiaLeikkaus | Norepinefriini | Fluid Challenge | FarmakodynaaminenItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiivinen, ei rekrytointiHapen kulutus | Tehohoito | Fluid ChallengeRanska
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonSydänkirurgia | Mekaaninen ilmanvaihto | Nesteen reagointikyky | Fluid ChallengeKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiNesteterapia | Farmakodynamiikka | Nesteen reagointikyky | Fluid Challenge | Laskimonsisäiset nesteetRanska
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...ValmisFluid Intelligence | Modafiniili | Terveet nuoret koehenkilöt | Lepovaltion verkotItalia
-
Medical University of GrazCBmed - Center for biomarker research in medicinePeruutettuMikrobiota | Polymeraasiketjureaktio | Ascitic Fluid, mikrobiota | SekvenssianalyysiItävalta