Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-tyypin natriureettinen peptidi sijaismerkkiaineena, joka ohjaa leikkauksen jälkeistä nesteen purkamista

torstai 28. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Creighton University

B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) sijaismerkkiaineena, joka ohjaa leikkauksen jälkeistä nesteen purkamista

Tämän ehdotuksen pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää keuhkoödeemaan ja sydämen vajaatoimintaan (CHF) liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta leikkauksen jälkeen. Lyhyen kantaman tavoitteena on määrittää mekaaninen päätepiste, jolloin uhkaavan sydämen vajaatoiminnan hoito voidaan aloittaa ja lopettaa B-tyypin natriureettisen peptidin (BNP) tason perusteella. Tutkijat ehdottavat BNP:n muuttuvien tasojen käyttöä CHF:n korvikemarkkerina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Creighton University Medical Center on 334-paikkainen Level I traumakeskus, jossa on laaja valikoima kirurgisia ja traumapotilaita. Monille näistä potilaista, mukaan lukien ja erityisesti niille, joilla on aiempi sydänsairaus, kehittyy kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) oireita trauman tai kirurgisen toimenpiteen jälkeen fysiologisten tekijöiden yhdistelmän vuoksi, mukaan lukien kolmannen välimatkan jälkeen itsediureesi ja heikentynyt supistuvuus postitse. vahinkoa. Normaalisti CHF:n alkamisen jälkeen kirurgit aloittavat hoidon hemodynaamisten parametrien ja röntgenlöydösten kliinisen arvion perusteella. CHF:n tiedetään lisäävän sairastuvuutta, kuolleisuutta, sairaalahoidon kestoa ja terveydenhuoltojärjestelmän kokonaiskustannuksia, ja ennaltaehkäisevillä toimenpiteillä ja kohdistetuilla hoitomenetelmillä on potentiaalia parantaa potilaiden hoitoa ja terveydenhuollon taloudellisuutta.

BNP, joka tunnetaan myös beeta-natriureettisena proteiinina tai CHF-peptidinä, on sydämen myosyyttien syntetisoima sydämen hermohormoni. Se vapautuu 134 aminohapon preproBNP-peptidinä ja pilkkoutuu proBNP:ksi (108 aminohappoa) ja 26 aminohapon signaalipeptidiksi. ProBNP pilkkoutuu tämän jälkeen BNP:ksi (32 aminohappoa) ja inaktiiviseksi N-terminaaliseksi proBNP-peptidiksi (NBNP; 76 aminohappoa). BNP:n vaikutukset ovat vasodilaatio, natriureesi ja diureesi1.

Vasemman kammion loppudiastolisen seinämän jännityksen (EDWS) mittaus ja ejektiofraktio ovat vakiintuneita korvikkeita CHF:n alkamisen ennustamiseen, mutta vaativat invasiivisen sydämen katetrointitoimenpiteen.

CHF:n hoidon peruspilari on diureettilääkkeet, joilla yritetään poistaa ylimääräistä nestettä potilaasta. Tässä projektissa aiomme tunnistaa potilaat, joilla on CHF-riski, ja jakaa heidät kahteen ryhmään. Yhdessä ryhmässä BNP:tä käytetään ohjaamaan diureetin annostusta ja toisessa tavanomaisia ​​kliinisiä parametreja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creighton University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleisleikkauspotilaat, joilla on ollut sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, keuhkoverenpainetauti
  • Sydänkirurgiset potilaat, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG) ja venttiilinvaihto

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äskettäinen sydäninfarkti (3 kuukauden sisällä).
  2. ASA luokka 4 ja enemmän.
  3. Kiireelliset leikkaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CHF-peptidi
Diureesi perustuu CHF-P
Perustuu kliiniseen standardiin kliinikon mukaan
Muut nimet:
  • Tuotemerkki: Lasix
Active Comparator: Ei-CHF-peptidi
Diureesi perustuu kliiniseen arvioon ilman tietoja CHF-P:stä
Perustuu kliiniseen standardiin kliinikon mukaan
Muut nimet:
  • Tuotemerkki: Lasix

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Pääsypäivästä lähtöpäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi
Koehenkilöt arvioidaan ennen leikkausta ja niitä seurataan leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka. Oleskelun kesto
Pääsypäivästä lähtöpäivään, arvioituna enintään 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus

3
Tilaa