Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Natriuretický peptid typu B jako náhradní marker usměrňující pooperační vypouštění tekutiny

28. dubna 2016 aktualizováno: Creighton University

Natriuretický peptid typu B (BNP) jako náhradní marker usměrňující pooperační vypouštění tekutiny

Dlouhodobým cílem tohoto návrhu je snížit morbiditu a mortalitu související s plicním edémem a městnavým srdečním selháním (CHF) u pooperačních pacientů. Krátkodobým cílem je určit mechanistický koncový bod, kdy může být zahájena a ukončena terapie hrozícího srdečního selhání na základě hladin natriuretického peptidu typu B (BNP). Výzkumníci navrhují využít měnící se hladiny BNP jako náhradního markeru pro CHF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Creighton University Medical Center je traumatické centrum I. úrovně s 334 lůžky, které hostí širokou škálu chirurgických a traumatických pacientů. U mnoha z těchto pacientů, včetně a zejména u pacientů s již existujícími srdečními chorobami, se po traumatu nebo chirurgickém zákroku rozvinou příznaky městnavého srdečního selhání (CHF) v důsledku kombinace fyziologických faktorů včetně třetího odstupu následovaného autodiurézou a snížené kontraktility po zranění. Normálně, po nástupu CHF, chirurgové zahájí léčbu na základě svého klinického posouzení hemodynamických parametrů a rentgenových nálezů. Je známo, že CHF zvyšuje morbiditu, úmrtnost, délku hospitalizace a celkové výdaje na systém zdravotní péče a preventivní opatření a řízené léčebné modality mají potenciál zlepšit péči o pacienty a ekonomiku zdravotnictví.

BNP, také známý jako beta-natriuretický protein nebo CHF peptid, je srdeční neurohormon syntetizovaný srdečními myocyty. Uvolňuje se jako preproBNP peptid o 134 aminokyselinách a je štěpen na proBNP (108 aminokyselin) a signální peptid o 26 aminokyselinách. ProBNP je následně štěpen na BNP (32 aminokyselin) a neaktivní N-terminální proBNP peptid (NBNP; 76 aminokyselin). Účinky BNP jsou vazodilatace, natriuréza a diuréza1.

Měření end-diastolického napětí stěny levé komory (EDWS) a ejekční frakce jsou dobře zavedenými náhradami pro predikci nástupu CHF, ale vyžadují invazivní postup srdeční katetrizace.

Základem léčby CHF jsou diuretika, která se snaží odstranit přebytečnou tekutinu z pacienta. V tomto projektu plánujeme identifikovat pacienty s rizikem CHF a rozdělit je do dvou skupin. V jedné skupině bude BNP použit jako vodítko pro dávkování diuretik a ve druhé budou použity konvenční klinické parametry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všeobecní chirurgičtí pacienti s anamnézou ischemické choroby srdeční, městnavým srdečním selháním, plicní hypertenzí
  • Kardiochirurgickí pacienti podstupující CABG (koronární arteriální bypass) a chlopenní náhrady

Kritéria vyloučení:

  1. Nedávný infarkt myokardu (do 3 měsíců).
  2. ASA třída 4 a více.
  3. Pohotovostní operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CHF peptid
Diuréza založená na CHF-P
Na základě klinického standardu na lékaře
Ostatní jména:
  • Název značky: Lasix
Aktivní komparátor: Bez CHF peptidu
Diuréza založená na klinickém posouzení bez údajů pro CHF-P
Na základě klinického standardu na lékaře
Ostatní jména:
  • Název značky: Lasix

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, hodnoceno do 1 měsíce
Subjekty budou hodnoceny předoperačně a sledovány pooperačně až do propuštění z nemocnice. Délka pobytu
Od data přijetí do data propuštění, hodnoceno do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetížení kapaliny

Klinické studie na Furosemid

3
Předplatit