- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01584518
Natriuretický peptid typu B jako náhradní marker usměrňující pooperační vypouštění tekutiny
Natriuretický peptid typu B (BNP) jako náhradní marker usměrňující pooperační vypouštění tekutiny
Přehled studie
Detailní popis
Creighton University Medical Center je traumatické centrum I. úrovně s 334 lůžky, které hostí širokou škálu chirurgických a traumatických pacientů. U mnoha z těchto pacientů, včetně a zejména u pacientů s již existujícími srdečními chorobami, se po traumatu nebo chirurgickém zákroku rozvinou příznaky městnavého srdečního selhání (CHF) v důsledku kombinace fyziologických faktorů včetně třetího odstupu následovaného autodiurézou a snížené kontraktility po zranění. Normálně, po nástupu CHF, chirurgové zahájí léčbu na základě svého klinického posouzení hemodynamických parametrů a rentgenových nálezů. Je známo, že CHF zvyšuje morbiditu, úmrtnost, délku hospitalizace a celkové výdaje na systém zdravotní péče a preventivní opatření a řízené léčebné modality mají potenciál zlepšit péči o pacienty a ekonomiku zdravotnictví.
BNP, také známý jako beta-natriuretický protein nebo CHF peptid, je srdeční neurohormon syntetizovaný srdečními myocyty. Uvolňuje se jako preproBNP peptid o 134 aminokyselinách a je štěpen na proBNP (108 aminokyselin) a signální peptid o 26 aminokyselinách. ProBNP je následně štěpen na BNP (32 aminokyselin) a neaktivní N-terminální proBNP peptid (NBNP; 76 aminokyselin). Účinky BNP jsou vazodilatace, natriuréza a diuréza1.
Měření end-diastolického napětí stěny levé komory (EDWS) a ejekční frakce jsou dobře zavedenými náhradami pro predikci nástupu CHF, ale vyžadují invazivní postup srdeční katetrizace.
Základem léčby CHF jsou diuretika, která se snaží odstranit přebytečnou tekutinu z pacienta. V tomto projektu plánujeme identifikovat pacienty s rizikem CHF a rozdělit je do dvou skupin. V jedné skupině bude BNP použit jako vodítko pro dávkování diuretik a ve druhé budou použity konvenční klinické parametry.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všeobecní chirurgičtí pacienti s anamnézou ischemické choroby srdeční, městnavým srdečním selháním, plicní hypertenzí
- Kardiochirurgickí pacienti podstupující CABG (koronární arteriální bypass) a chlopenní náhrady
Kritéria vyloučení:
- Nedávný infarkt myokardu (do 3 měsíců).
- ASA třída 4 a více.
- Pohotovostní operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: CHF peptid
Diuréza založená na CHF-P
|
Na základě klinického standardu na lékaře
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Bez CHF peptidu
Diuréza založená na klinickém posouzení bez údajů pro CHF-P
|
Na základě klinického standardu na lékaře
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, hodnoceno do 1 měsíce
|
Subjekty budou hodnoceny předoperačně a sledovány pooperačně až do propuštění z nemocnice.
Délka pobytu
|
Od data přijetí do data propuštění, hodnoceno do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-16126
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přetížení kapaliny
-
European Society of Intensive Care MedicineDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMini-fluid Challenge ve video-asistované hrudní chirurgiiTchaj-wan
Klinické studie na Furosemid
-
NYU Langone HealthStaženoPředčasný porod | Předčasně narozené dítěSpojené státy
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Kanada
-
Stadtspital ZürichOspedale Regionale di LuganoNáborAkutní srdeční selhání | Diuretická rezistenceŠvýcarsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Spanish Society of CardiologyDokončenoSrdeční selháníŠpanělsko
-
Oregon Health and Science UniversityStaženoRespirační selhání | Hypernatrémie | Přetížení hlasitostiSpojené státy
-
Aspirus Heart and Vascular Institute-Research and...Aspirus Wausau HospitalDokončenoRenální insuficience | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
University of PalermoDokončeno
-
Todd M Koelling, MDscPharmaceuticals, Inc.StaženoAkutní dekompenzované srdeční selháníSpojené státy
-
LTS Lohmann Therapie-Systeme AGDokončenoGastroretenční léková formulace furosemidu | OtokNěmecko