B 型钠尿肽作为指导术后液体卸载的替代标志物
2016年4月28日 更新者:Creighton University
B 型钠尿肽 (BNP) 作为指导术后液体卸载的替代标志物
该提案的长期目标是降低术后患者与肺水肿和充血性心力衰竭 (CHF) 相关的发病率和死亡率。
短期目标是确定一个机械终点,即可以根据 B 型钠尿肽 (BNP) 水平开始和终止对即将发生的心力衰竭的治疗。
研究人员建议利用不断变化的 BNP 水平作为 CHF 的替代标记。
研究概览
详细说明
克赖顿大学医学中心是一个拥有 334 个床位的一级创伤中心,接待各种外科和创伤患者。 许多这些患者,包括并且尤其是那些预先存在心脏疾病的患者,在外伤或手术干预后出现充血性心力衰竭 (CHF) 的症状,这是由于生理因素的综合作用,包括第三间隔后自我利尿,以及术后收缩力下降受伤。 通常,在 CHF 发作后,外科医生会根据他们对血液动力学参数和影像学检查结果的临床判断开始治疗。 已知 CHF 会增加发病率、死亡率、住院时间和医疗保健系统的总支出,预防措施和定向治疗方式有可能改善患者护理和医疗保健经济。
BNP,也称为 β-钠尿蛋白或 CHF 肽,是一种由心肌细胞合成的心脏神经激素。 它作为 134 个氨基酸的 preproBNP 肽释放,并被切割成 proBNP(108 个氨基酸)和 26 个氨基酸的信号肽。 ProBNP 随后被切割成 BNP(32 个氨基酸)和无活性的 N 末端 proBNP 肽(NBNP;76 个氨基酸)。 BNP 的作用是血管舒张、排钠和利尿1。
左心室舒张末期壁应力 (EDWS) 测量和射血分数是公认的预测 CHF 发作的替代指标,但需要心导管插入术的侵入性操作。
治疗 CHF 的主要药物是利尿剂,以试图从患者体内去除多余的液体。 在这个项目中,我们计划确定有 CHF 风险的患者并将他们分成两组。 在一组中,BNP 将用于指导利尿剂剂量,而在其他常规临床参数中将使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68131
- Creighton University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 有冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、肺动脉高压病史的普外科患者
- 接受 CABG(冠状动脉旁路移植术)和瓣膜置换术的心脏手术患者
排除标准:
- 最近的心肌梗塞(3 个月内)。
- ASA 4 级及以上。
- 紧急手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:CHF肽
基于CHF-P的利尿
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基于每个临床医生的临床标准
其他名称:
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有源比较器:非CHF肽
基于临床判断的利尿,无 CHF-P 数据
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基于每个临床医生的临床标准
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停留时间
大体时间:从入院之日到出院之日,评估最多 1 个月
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受试者将在术前接受评估,并在术后接受随访,直至出院。
停留时间
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从入院之日到出院之日,评估最多 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Anjan J Talukdar, MD、Creighton University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月23日
首次发布 (估计)
2012年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月28日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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