- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01584518
B-type natriuretisch peptide als een surrogaatmarker die postoperatieve vochtafvoer begeleidt
B-type natriuretisch peptide (BNP) als een surrogaatmarker die postoperatieve vochtafvoer begeleidt
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het Creighton University Medical Center is een traumacentrum van niveau I met 334 bedden en biedt onderdak aan een grote verscheidenheid aan chirurgische en traumapatiënten. Veel van deze patiënten, waaronder en vooral degenen met reeds bestaande cardiale morbiditeiten, ontwikkelen symptomen van congestief hartfalen (CHF) na een trauma of chirurgische ingreep vanwege een combinatie van fysiologische factoren, waaronder derde spatiëring gevolgd door zelfdiurese, en verminderde contractiliteit na hartfalen. blessure. Normaal beginnen chirurgen na het ontstaan van CHF met de behandeling op basis van hun klinische beoordeling van hemodynamische parameters en radiografische bevindingen. Het is bekend dat CHF de morbiditeit, mortaliteit, ziekenhuisopnameduur en totale uitgaven voor het gezondheidszorgsysteem verhoogt, en preventieve maatregelen en gerichte behandelingsmodaliteiten kunnen de patiëntenzorg en de gezondheidseconomie verbeteren.
BNP, ook bekend als beta-natriuretisch eiwit of CHF-peptide, is een cardiaal neurohormoon dat wordt gesynthetiseerd door de cardiale myocyten. Het komt vrij als een preproBNP-peptide van 134 aminozuren en wordt gesplitst in proBNP (108 aminozuren) en een signaalpeptide van 26 aminozuren. ProBNP wordt vervolgens gesplitst in BNP (32 aminozuren) en het inactieve N-terminale proBNP-peptide (NBNP; 76 aminozuren). De effecten van BNP zijn vasodilatatie, natriurese en diurese1.
Linkerventrikel eind-diastolische wandspanning (EDWS) meting en ejectiefractie zijn gevestigde surrogaten om het begin van CHF te voorspellen, maar vereisen de invasieve procedure van hartkatheterisatie.
De steunpilaar van de behandeling van CHF is diuretica om te proberen overtollig vocht van de patiënt te verwijderen. In dit project zijn we van plan patiënten te identificeren die risico lopen op CHF en deze in twee groepen te verdelen. In de ene groep zal BNP worden gebruikt om de dosering van diuretica te sturen en in de andere groep zullen conventionele klinische parameters worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemene Chirurgiepatiënten met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, congestief hartfalen, pulmonale hypertensie
- Hartchirurgische patiënten die CABG (coronary artery bypass grafting) en klepvervangingen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Recent myocardinfarct (binnen 3 maanden).
- ASA klasse 4 en meer.
- Spoedoperaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CHF-peptide
Diurese op basis van CHF-P
|
Gebaseerd op klinische standaard per clinicus
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Niet CHF-peptide
Diurese gebaseerd op klinisch oordeel zonder gegevens voor CHF-P
|
Gebaseerd op klinische standaard per clinicus
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum, beoordeeld tot 1 maand
|
De proefpersonen worden preoperatief geëvalueerd en postoperatief gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis.
Duur van het verblijf
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum, beoordeeld tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-16126
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .