Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

B-type natriuretisch peptide als een surrogaatmarker die postoperatieve vochtafvoer begeleidt

28 april 2016 bijgewerkt door: Creighton University

B-type natriuretisch peptide (BNP) als een surrogaatmarker die postoperatieve vochtafvoer begeleidt

Het langetermijndoel van dit voorstel is het verminderen van de morbiditeit en mortaliteit gerelateerd aan longoedeem en congestief hartfalen (CHF) bij postoperatieve patiënten. Het doel op korte termijn is het bepalen van een mechanistisch eindpunt wanneer therapie voor dreigend hartfalen kan worden gestart en beëindigd op basis van B-type natriuretisch peptide (BNP) -niveaus. De onderzoekers stellen voor om veranderende niveaus van BNP te gebruiken als surrogaatmarker voor CHF.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Creighton University Medical Center is een traumacentrum van niveau I met 334 bedden en biedt onderdak aan een grote verscheidenheid aan chirurgische en traumapatiënten. Veel van deze patiënten, waaronder en vooral degenen met reeds bestaande cardiale morbiditeiten, ontwikkelen symptomen van congestief hartfalen (CHF) na een trauma of chirurgische ingreep vanwege een combinatie van fysiologische factoren, waaronder derde spatiëring gevolgd door zelfdiurese, en verminderde contractiliteit na hartfalen. blessure. Normaal beginnen chirurgen na het ontstaan ​​van CHF met de behandeling op basis van hun klinische beoordeling van hemodynamische parameters en radiografische bevindingen. Het is bekend dat CHF de morbiditeit, mortaliteit, ziekenhuisopnameduur en totale uitgaven voor het gezondheidszorgsysteem verhoogt, en preventieve maatregelen en gerichte behandelingsmodaliteiten kunnen de patiëntenzorg en de gezondheidseconomie verbeteren.

BNP, ook bekend als beta-natriuretisch eiwit of CHF-peptide, is een cardiaal neurohormoon dat wordt gesynthetiseerd door de cardiale myocyten. Het komt vrij als een preproBNP-peptide van 134 aminozuren en wordt gesplitst in proBNP (108 aminozuren) en een signaalpeptide van 26 aminozuren. ProBNP wordt vervolgens gesplitst in BNP (32 aminozuren) en het inactieve N-terminale proBNP-peptide (NBNP; 76 aminozuren). De effecten van BNP zijn vasodilatatie, natriurese en diurese1.

Linkerventrikel eind-diastolische wandspanning (EDWS) meting en ejectiefractie zijn gevestigde surrogaten om het begin van CHF te voorspellen, maar vereisen de invasieve procedure van hartkatheterisatie.

De steunpilaar van de behandeling van CHF is diuretica om te proberen overtollig vocht van de patiënt te verwijderen. In dit project zijn we van plan patiënten te identificeren die risico lopen op CHF en deze in twee groepen te verdelen. In de ene groep zal BNP worden gebruikt om de dosering van diuretica te sturen en in de andere groep zullen conventionele klinische parameters worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Creighton University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Algemene Chirurgiepatiënten met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, congestief hartfalen, pulmonale hypertensie
  • Hartchirurgische patiënten die CABG (coronary artery bypass grafting) en klepvervangingen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Recent myocardinfarct (binnen 3 maanden).
  2. ASA klasse 4 en meer.
  3. Spoedoperaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CHF-peptide
Diurese op basis van CHF-P
Gebaseerd op klinische standaard per clinicus
Andere namen:
  • Merknaam: Lasix
Actieve vergelijker: Niet CHF-peptide
Diurese gebaseerd op klinisch oordeel zonder gegevens voor CHF-P
Gebaseerd op klinische standaard per clinicus
Andere namen:
  • Merknaam: Lasix

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum, beoordeeld tot 1 maand
De proefpersonen worden preoperatief geëvalueerd en postoperatief gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis. Duur van het verblijf
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum, beoordeeld tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren