Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B-type natriuretisk peptid som surrogatmarkør, der vejleder postoperativ væskeaflæsning

28. april 2016 opdateret af: Creighton University

B-type natriuretisk peptid (BNP) som surrogatmarkør, der vejleder postoperativ væskeaflæsning

Det langsigtede mål med dette forslag er at mindske morbiditet og dødelighed relateret til lungeødem og kongestivt hjertesvigt (CHF) hos postoperative patienter. Det kortsigtede mål er at bestemme et mekanistisk endepunkt, når behandling for forestående hjertesvigt kan påbegyndes og afsluttes baseret på B-type natriuretisk peptid (BNP) niveauer. Efterforskerne foreslår at bruge skiftende niveauer af BNP som en surrogatmarkør for CHF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Creighton University Medical Center er 334-sengs Level I Trauma Center, der er vært for en bred vifte af kirurgiske og traumepatienter. Mange af disse patienter, herunder og især dem med allerede eksisterende hjertesygdomme, udvikler symptomer på kongestiv hjertesvigt (CHF) efter traumer eller kirurgisk indgreb på grund af en kombination af fysiologiske faktorer, herunder tredje afstand efterfulgt af selvdiurese og nedsat kontraktilitet efter skade. Normalt, efter begyndelsen af ​​CHF, begynder kirurger behandling baseret på deres kliniske vurdering af hæmodynamiske parametre og radiografiske fund. CHF er kendt for at øge sygeligheden, dødeligheden, hospitalsopholdslængden og de samlede udgifter til sundhedssystemet, og forebyggende foranstaltninger og rettede behandlingsformer har potentiale til at forbedre patientpleje og sundhedsøkonomi.

BNP, også kendt som beta-natriuretisk protein eller CHF-peptid, er et hjerteneurohormon syntetiseret af hjertemyocytterne. Det frigives som et preproBNP-peptid på 134 aminosyrer og spaltes til proBNP (108 aminosyrer) og et signalpeptid på 26 aminosyrer. ProBNP spaltes efterfølgende til BNP (32 aminosyrer) og det inaktive N-terminale proBNP-peptid (NBNP; 76 aminosyrer). Virkningerne af BNP er vasodilatation, natriurese og diurese1.

Måling af venstre ventrikulær end-diastolisk vægstress (EDWS) og ejektionsfraktion er veletablerede surrogater til at forudsige begyndelsen af ​​CHF, men kræver den invasive procedure med hjertekateterisering.

Grundpillen i behandlingen af ​​CHF er vanddrivende lægemidler til at forsøge at fjerne overskydende væske fra patienten. I dette projekt planlægger vi at identificere patienter med risiko for CHF og opdele dem i to grupper. I den ene gruppe vil BNP blive brugt til at vejlede diuretikadosering og i den anden vil konventionelle kliniske parametre blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Creighton University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelle kirurgiske patienter med anamnese med koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt, pulmonal hypertension
  • Hjertekirurgiske patienter, der gennemgår CABG (koronararterie-bypass-transplantation) og klapudskiftninger

Ekskluderingskriterier:

  1. Nyligt myokardieinfarkt (inden for 3 måneder).
  2. ASA klasse 4 og mere.
  3. Akut operationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CHF peptid
Diurese baseret på CHF-P
Baseret på klinisk standard pr. kliniker
Andre navne:
  • Mærkenavn: Lasix
Aktiv komparator: Ikke CHF peptid
Diurese baseret på klinisk vurdering uden data for CHF-P
Baseret på klinisk standard pr. kliniker
Andre navne:
  • Mærkenavn: Lasix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderes op til 1 måned
Forsøgspersonerne vil blive evalueret præoperativt og fulgt postoperativt indtil udskrivelse fra hospitalet. Opholdsvarighed
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderes op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2012

Først opslået (Skøn)

25. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning

Kliniske forsøg med Furosemid

Abonner