- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01584518
B-type natriuretisk peptid som surrogatmarkør, der vejleder postoperativ væskeaflæsning
B-type natriuretisk peptid (BNP) som surrogatmarkør, der vejleder postoperativ væskeaflæsning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Creighton University Medical Center er 334-sengs Level I Trauma Center, der er vært for en bred vifte af kirurgiske og traumepatienter. Mange af disse patienter, herunder og især dem med allerede eksisterende hjertesygdomme, udvikler symptomer på kongestiv hjertesvigt (CHF) efter traumer eller kirurgisk indgreb på grund af en kombination af fysiologiske faktorer, herunder tredje afstand efterfulgt af selvdiurese og nedsat kontraktilitet efter skade. Normalt, efter begyndelsen af CHF, begynder kirurger behandling baseret på deres kliniske vurdering af hæmodynamiske parametre og radiografiske fund. CHF er kendt for at øge sygeligheden, dødeligheden, hospitalsopholdslængden og de samlede udgifter til sundhedssystemet, og forebyggende foranstaltninger og rettede behandlingsformer har potentiale til at forbedre patientpleje og sundhedsøkonomi.
BNP, også kendt som beta-natriuretisk protein eller CHF-peptid, er et hjerteneurohormon syntetiseret af hjertemyocytterne. Det frigives som et preproBNP-peptid på 134 aminosyrer og spaltes til proBNP (108 aminosyrer) og et signalpeptid på 26 aminosyrer. ProBNP spaltes efterfølgende til BNP (32 aminosyrer) og det inaktive N-terminale proBNP-peptid (NBNP; 76 aminosyrer). Virkningerne af BNP er vasodilatation, natriurese og diurese1.
Måling af venstre ventrikulær end-diastolisk vægstress (EDWS) og ejektionsfraktion er veletablerede surrogater til at forudsige begyndelsen af CHF, men kræver den invasive procedure med hjertekateterisering.
Grundpillen i behandlingen af CHF er vanddrivende lægemidler til at forsøge at fjerne overskydende væske fra patienten. I dette projekt planlægger vi at identificere patienter med risiko for CHF og opdele dem i to grupper. I den ene gruppe vil BNP blive brugt til at vejlede diuretikadosering og i den anden vil konventionelle kliniske parametre blive brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelle kirurgiske patienter med anamnese med koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt, pulmonal hypertension
- Hjertekirurgiske patienter, der gennemgår CABG (koronararterie-bypass-transplantation) og klapudskiftninger
Ekskluderingskriterier:
- Nyligt myokardieinfarkt (inden for 3 måneder).
- ASA klasse 4 og mere.
- Akut operationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CHF peptid
Diurese baseret på CHF-P
|
Baseret på klinisk standard pr. kliniker
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ikke CHF peptid
Diurese baseret på klinisk vurdering uden data for CHF-P
|
Baseret på klinisk standard pr. kliniker
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderes op til 1 måned
|
Forsøgspersonerne vil blive evalueret præoperativt og fulgt postoperativt indtil udskrivelse fra hospitalet.
Opholdsvarighed
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderes op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-16126
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Wolfson Medical CenterHadassah Medical Organization; Tel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med Furosemid
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageFor tidlig fødsel | For tidligt spædbarnForenede Stater
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...AfsluttetAkut dekompenseret hjertesvigt (ADHF)Tyrkiet (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityscPharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Chiang Mai UniversityRekruttering
-
University of California, IrvineIkke rekrutterer endnuPræeklampsi | Præeklampsi postpartum | Svangerskabsforgiftning svær eller mildForenede Stater
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertefejlForenede Stater, Canada
-
Lakeland Regional Health Systems, Inc.RekrutteringHjertefejl | Akut hjertesvigt | Akut hjertesvigt (AHF) | Hjertesvigt - NYHA II - IVForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBronkopulmonal dysplasiForenede Stater
-
Jan Kochanowski UniversityTrukket tilbage