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Peptídeo natriurético tipo B como um marcador substituto que orienta a descarga de fluido pós-operatório

28 de abril de 2016 atualizado por: Creighton University

Peptídeo Natriurético tipo B (BNP) como um marcador substituto que orienta a descarga de fluido pós-operatório

O objetivo de longo prazo desta proposta é diminuir a morbimortalidade relacionada ao edema pulmonar e à insuficiência cardíaca congestiva (ICC) em pacientes pós-operatórios. O objetivo de curto prazo é determinar um desfecho mecanicista quando a terapia para insuficiência cardíaca iminente pode ser iniciada e encerrada com base nos níveis de peptídeo natriurético tipo B (BNP). Os investigadores propõem utilizar níveis variáveis ​​de BNP como um marcador substituto para ICC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Creighton University Medical Center é um centro de trauma de nível I com 334 leitos que hospeda uma ampla variedade de pacientes cirúrgicos e de trauma. Muitos desses pacientes, incluindo e especialmente aqueles com morbidades cardíacas pré-existentes, desenvolvem sintomas de insuficiência cardíaca congestiva (ICC) após trauma ou intervenção cirúrgica devido a uma combinação de fatores fisiológicos, incluindo terceiro espaçamento seguido de autodiurese e diminuição da contratilidade após ferida. Normalmente, após o início da ICC, os cirurgiões iniciam o tratamento com base em seu julgamento clínico de parâmetros hemodinâmicos e achados radiográficos. Sabe-se que a ICC aumenta a morbidade, mortalidade, tempo de permanência hospitalar e gastos gerais com o sistema de saúde, e medidas preventivas e modalidades de tratamento direcionadas têm potencial para melhorar o atendimento ao paciente e a economia da saúde.

O BNP, também conhecido como proteína beta-natriurética ou peptídeo CHF, é um neuro-hormônio cardíaco sintetizado pelos miócitos cardíacos. É liberado como um peptídeo preproBNP de 134 aminoácidos e é clivado em proBNP (108 aminoácidos) e um peptídeo sinal de 26 aminoácidos. O ProBNP é subsequentemente clivado em BNP (32 aminoácidos) e no peptídeo proBNP N-terminal inativo (NBNP; 76 aminoácidos). Os efeitos do BNP são vasodilatação, natriurese e diurese1.

A medição do estresse da parede diastólica final do ventrículo esquerdo (EDWS) e a fração de ejeção são substitutos bem estabelecidos para prever o início da ICC, mas requerem o procedimento invasivo de cateterismo cardíaco.

A base do tratamento da ICC são os medicamentos diuréticos para tentar remover o excesso de líquido do paciente. Neste projeto planejamos identificar pacientes com risco de ICC e dividi-los em dois grupos. Em um grupo será utilizado o BNP para guiar a dosagem de diuréticos e no outro serão utilizados parâmetros clínicos convencionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Creighton University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de cirurgia geral com história de doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão pulmonar
  • Pacientes de cirurgia cardíaca submetidos a CABG (revascularização do miocárdio) e substituições de válvulas

Critério de exclusão:

  1. Infarto do miocárdio recente (dentro de 3 meses).
  2. ASA classe 4 e mais.
  3. Cirurgias de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Peptídeo CHF
Diurese baseada em CHF-P
Com base no padrão clínico por clínico
Outros nomes:
  • Nome da marca: Lasix
Comparador Ativo: Peptídeo não CHF
Diurese baseada no julgamento clínico sem dados para CHF-P
Com base no padrão clínico por clínico
Outros nomes:
  • Nome da marca: Lasix

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: Desde a data de admissão até à data de alta, avaliados até 1 mês
Os sujeitos serão avaliados no pré-operatório e acompanhados no pós-operatório até a alta hospitalar. Duração da estadia
Desde a data de admissão até à data de alta, avaliados até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sobrecarga de fluido

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