- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01584518
B-típusú nátriuretikus peptid, mint helyettesítő marker, amely irányítja a műtét utáni folyadékletöltést
B-típusú nátriuretikus peptid (BNP), mint helyettesítő marker, amely irányítja a műtét utáni folyadékleürítést
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Creighton Egyetem Orvosi Központja egy 334 ágyas I. szintű traumaközpont, amely sebészeti és traumás betegek széles skáláját fogadja. Sok ilyen betegnél, köztük és különösen azoknál, akiknek már korábban is van szívbetegsége, pangásos szívelégtelenség (CHF) tünetei alakulnak ki traumát vagy sebészeti beavatkozást követően fiziológiai tényezők kombinációja miatt, beleértve a harmadik távolságot, majd öndiurézist és csökkent kontraktilitást. sérülés. Általában a szívelégtelenség megjelenését követően a sebészek a hemodinamikai paraméterek és a radiográfiai leletek klinikai megítélése alapján kezdik meg a kezelést. A CHF köztudottan növeli a megbetegedést, a mortalitást, a kórházi tartózkodás időtartamát és az egészségügyi ellátórendszer összköltségét, és a megelőző intézkedések és az irányított kezelési módok javíthatják a betegellátást és az egészségügyi ellátás gazdaságosságát.
A BNP, más néven béta-natriuretikus fehérje vagy CHF peptid, a szívizomsejtek által szintetizált szívizom neurohormon. 134 aminosavból álló preproBNP peptidként szabadul fel, és proBNP-re (108 aminosav) és 26 aminosavból álló szignálpeptidre hasad. A ProBNP ezt követően BNP-re (32 aminosav) és inaktív N-terminális proBNP peptidre (NBNP; 76 aminosav) hasad. A BNP hatása értágító, natriurézis és diurézis1.
A bal kamrai végdiasztolés falfeszültség (EDWS) mérése és az ejekciós frakció jól megalapozott helyettesítői a szívelégtelenség kialakulásának előrejelzésére, de szükség van a szívkatéterezés invazív eljárására.
A CHF kezelésének alappillére a vizelethajtó gyógyszerek, amelyek megpróbálják eltávolítani a felesleges folyadékot a betegből. Ebben a projektben azt tervezzük, hogy azonosítjuk azokat a betegeket, akiknél fennáll a szívelégtelenség kockázata, és két csoportra osztjuk őket. Az egyik csoportban a BNP-t használják a diuretikum adagolásának irányítására, a másikban pedig a hagyományos klinikai paramétereket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános sebészeti betegek, akiknek a kórtörténetében koszorúér-betegség, pangásos szívelégtelenség, pulmonális hipertónia szerepel
- CABG-n (koszorúér bypass graftoláson) és billentyűcserén átesett szívsebészeti betegek
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi szívinfarktus (3 hónapon belül).
- ASA osztály 4 és több.
- Sürgősségi műtétek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CHF peptid
Diurézis CHF-P alapján
|
Klinikunkénti klinikai standard alapján
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nem CHF peptid
Diurézis klinikai megítélés alapján, CHF-P adatok nélkül
|
Klinikunkénti klinikai standard alapján
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A felvétel időpontjától a kibocsátás időpontjáig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
|
Az alanyokat a műtét előtt értékelik, és a műtét után követik a kórházból való kibocsátásig.
Tartózkodási idő
|
A felvétel időpontjától a kibocsátás időpontjáig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-16126
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .