Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

B-típusú nátriuretikus peptid, mint helyettesítő marker, amely irányítja a műtét utáni folyadékletöltést

2016. április 28. frissítette: Creighton University

B-típusú nátriuretikus peptid (BNP), mint helyettesítő marker, amely irányítja a műtét utáni folyadékleürítést

A javaslat hosszú távú célja a tüdőödéma és a pangásos szívelégtelenség (CHF) okozta morbiditás és mortalitás csökkentése posztoperatív betegeknél. A rövid távú cél egy mechanikus végpont meghatározása, amikor a közelgő szívelégtelenség terápiája elindítható és befejezhető a B-típusú natriuretikus peptid (BNP) szintje alapján. A kutatók azt javasolják, hogy a BNP változó szintjét használják a CHF helyettesítő markereként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Creighton Egyetem Orvosi Központja egy 334 ágyas I. szintű traumaközpont, amely sebészeti és traumás betegek széles skáláját fogadja. Sok ilyen betegnél, köztük és különösen azoknál, akiknek már korábban is van szívbetegsége, pangásos szívelégtelenség (CHF) tünetei alakulnak ki traumát vagy sebészeti beavatkozást követően fiziológiai tényezők kombinációja miatt, beleértve a harmadik távolságot, majd öndiurézist és csökkent kontraktilitást. sérülés. Általában a szívelégtelenség megjelenését követően a sebészek a hemodinamikai paraméterek és a radiográfiai leletek klinikai megítélése alapján kezdik meg a kezelést. A CHF köztudottan növeli a megbetegedést, a mortalitást, a kórházi tartózkodás időtartamát és az egészségügyi ellátórendszer összköltségét, és a megelőző intézkedések és az irányított kezelési módok javíthatják a betegellátást és az egészségügyi ellátás gazdaságosságát.

A BNP, más néven béta-natriuretikus fehérje vagy CHF peptid, a szívizomsejtek által szintetizált szívizom neurohormon. 134 aminosavból álló preproBNP peptidként szabadul fel, és proBNP-re (108 aminosav) és 26 aminosavból álló szignálpeptidre hasad. A ProBNP ezt követően BNP-re (32 aminosav) és inaktív N-terminális proBNP peptidre (NBNP; 76 aminosav) hasad. A BNP hatása értágító, natriurézis és diurézis1.

A bal kamrai végdiasztolés falfeszültség (EDWS) mérése és az ejekciós frakció jól megalapozott helyettesítői a szívelégtelenség kialakulásának előrejelzésére, de szükség van a szívkatéterezés invazív eljárására.

A CHF kezelésének alappillére a vizelethajtó gyógyszerek, amelyek megpróbálják eltávolítani a felesleges folyadékot a betegből. Ebben a projektben azt tervezzük, hogy azonosítjuk azokat a betegeket, akiknél fennáll a szívelégtelenség kockázata, és két csoportra osztjuk őket. Az egyik csoportban a BNP-t használják a diuretikum adagolásának irányítására, a másikban pedig a hagyományos klinikai paramétereket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • Creighton University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános sebészeti betegek, akiknek a kórtörténetében koszorúér-betegség, pangásos szívelégtelenség, pulmonális hipertónia szerepel
  • CABG-n (koszorúér bypass graftoláson) és billentyűcserén átesett szívsebészeti betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Legutóbbi szívinfarktus (3 hónapon belül).
  2. ASA osztály 4 és több.
  3. Sürgősségi műtétek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CHF peptid
Diurézis CHF-P alapján
Klinikunkénti klinikai standard alapján
Más nevek:
  • Márkanév: Lasix
Aktív összehasonlító: Nem CHF peptid
Diurézis klinikai megítélés alapján, CHF-P adatok nélkül
Klinikunkénti klinikai standard alapján
Más nevek:
  • Márkanév: Lasix

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: A felvétel időpontjától a kibocsátás időpontjáig, legfeljebb 1 hónapig értékelve
Az alanyokat a műtét előtt értékelik, és a műtét után követik a kórházból való kibocsátásig. Tartózkodási idő
A felvétel időpontjától a kibocsátás időpontjáig, legfeljebb 1 hónapig értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel