Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

B-typ natriuretisk peptid som surrogatmarkör som styr postoperativ vätska avlastning

28 april 2016 uppdaterad av: Creighton University

B-typ natriuretisk peptid (BNP) som en surrogatmarkör som vägleder postoperativ vätska avlastning

Det långsiktiga målet med detta förslag är att minska sjuklighet och dödlighet relaterad till lungödem och kongestiv hjärtsvikt (CHF) hos postoperativa patienter. Det korta räckviddsmålet är att fastställa en mekanistisk slutpunkt när behandling för förestående hjärtsvikt kan initieras och avslutas baserat på nivåer av B-typ natriuretisk peptid (BNP). Utredarna föreslår att använda förändrade nivåer av BNP som en surrogatmarkör för CHF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Creighton University Medical Center är 334-bäddar Level I Trauma Center som är värd för en mängd olika kirurgiska patienter och traumapatienter. Många av dessa patienter, inklusive och särskilt de med redan existerande hjärtsjukdomar, utvecklar symtom på kronisk hjärtsvikt (CHF) efter trauma eller kirurgiskt ingrepp på grund av en kombination av fysiologiska faktorer inklusive tredje avstånd följt av självdiures och minskad kontraktilitet efter skada. Normalt, efter uppkomsten av CHF, börjar kirurger behandling baserat på deras kliniska bedömning av hemodynamiska parametrar och radiografiska fynd. CHF är känt för att öka sjuklighet, dödlighet, sjukhusvistelse och totala utgifter för hälso- och sjukvården och förebyggande åtgärder och riktade behandlingsmetoder har potential att förbättra patientvården och hälso- och sjukvårdsekonomin.

BNP, även känt som beta-natriuretiskt protein eller CHF-peptid, är ett hjärtneurohormon som syntetiseras av hjärtmyocyterna. Den frisätts som en preproBNP-peptid med 134 aminosyror och klyvs till proBNP (108 aminosyror) och en signalpeptid på 26 aminosyror. ProBNP klyvs därefter till BNP (32 aminosyror) och den inaktiva N-terminala proBNP-peptiden (NBNP; 76 aminosyror). Effekterna av BNP är vasodilatation, natriures och diures1.

Vänsterkammars end-diastolisk väggstress (EDWS) mätning och ejektionsfraktion är väletablerade surrogat för att förutsäga uppkomsten av CHF men kräver det invasiva förfarandet med hjärtkateterisering.

Grundpelaren i behandlingen av CHF är diuretika för att försöka avlägsna överflödig vätska från patienten. I detta projekt planerar vi att identifiera patienter med risk för CHF och dela in dem i två grupper. I en grupp kommer BNP att användas för att styra doseringen av diuretika och i den andra kommer konventionella kliniska parametrar att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Creighton University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allmän kirurgipatienter med en historia av kranskärlssjukdom, kronisk hjärtsvikt, pulmonell hypertoni
  • Hjärtkirurgipatienter som genomgår CABG (kransartär bypasstransplantation) och klaffersättningar

Exklusions kriterier:

  1. Nyligen genomförd hjärtinfarkt (inom 3 månader).
  2. ASA klass 4 och mer.
  3. Akutoperationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CHF-peptid
Diures baserad på CHF-P
Baserat på klinisk standard per läkare
Andra namn:
  • Märke: Lasix
Aktiv komparator: Icke CHF-peptid
Diures baserad på klinisk bedömning utan data för CHF-P
Baserat på klinisk standard per läkare
Andra namn:
  • Märke: Lasix

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: Från intagningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 1 månad
Försökspersonerna kommer att utvärderas preoperativt och följas postoperativt fram till utskrivning från sjukhuset. Vistelsetid
Från intagningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2012

Första postat (Uppskatta)

25 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera