Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

B-type natriuretisk peptid som surrogatmarkør som veileder postoperativ væskeavlastning

28. april 2016 oppdatert av: Creighton University

B-type natriuretisk peptid (BNP) som surrogatmarkør som veileder postoperativ væskeavlastning

Det langsiktige målet med dette forslaget er å redusere sykelighet og dødelighet relatert til lungeødem og kongestiv hjertesvikt (CHF) hos postoperative pasienter. Kortdistansemålet er å bestemme et mekanistisk endepunkt når behandling for forestående hjertesvikt kan initieres og avsluttes basert på B-type natriuretisk peptid (BNP) nivåer. Etterforskerne foreslår å bruke skiftende nivåer av BNP som en surrogatmarkør for CHF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Creighton University Medical Center er 334-sengers nivå I Trauma Center som er vert for et bredt utvalg av kirurgiske og traumepasienter. Mange av disse pasientene, inkludert og spesielt de med allerede eksisterende hjertesykdom, utvikler symptomer på kongestiv hjertesvikt (CHF) etter traumer eller kirurgisk inngrep på grunn av en kombinasjon av fysiologiske faktorer inkludert tredje avstand etterfulgt av selvdiurese og redusert kontraktilitet etter skade. Normalt, etter utbruddet av CHF, begynner kirurger behandling basert på deres kliniske vurdering av hemodynamiske parametere og radiografiske funn. CHF er kjent for å øke sykelighet, dødelighet, liggetid på sykehus og totale utgifter til helsevesenet, og forebyggende tiltak og rettet behandlingsmodaliteter har potensial til å forbedre pasientbehandling og helseøkonomi.

BNP, også kjent som beta-natriuretisk protein eller CHF-peptid, er et hjertenevrohormon syntetisert av hjertemyocyttene. Det frigjøres som et preproBNP-peptid på 134 aminosyrer og spaltes til proBNP (108 aminosyrer) og et signalpeptid på 26 aminosyrer. ProBNP spaltes deretter til BNP (32 aminosyrer) og det inaktive N-terminale proBNP-peptidet (NBNP; 76 aminosyrer). Effektene av BNP er vasodilatasjon, natriurese og diurese1.

Venstre ventrikkel ende-diastolisk veggstress (EDWS) måling og ejeksjonsfraksjon er veletablerte surrogater for å forutsi utbruddet av CHF, men krever den invasive prosedyren med hjertekateterisering.

Grunnpilaren i behandlingen av CHF er vanndrivende legemidler for å prøve å fjerne overflødig væske fra pasienten. I dette prosjektet planlegger vi å identifisere pasienter med risiko for CHF og dele dem inn i to grupper. I den ene gruppen vil BNP bli brukt til å veilede vanndrivende dosering og i den andre vil konvensjonelle kliniske parametere bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Creighton University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generelt kirurgiske pasienter med historie med koronarsykdom, kongestiv hjertesvikt, pulmonal hypertensjon
  • Hjertekirurgiske pasienter som gjennomgår CABG (koronar bypass-transplantasjon) og ventilerstatninger

Ekskluderingskriterier:

  1. Nylig hjerteinfarkt (innen 3 måneder).
  2. ASA klasse 4 og mer.
  3. Akuttoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CHF peptid
Diurese basert på CHF-P
Basert på klinisk standard per kliniker
Andre navn:
  • Merkenavn: Lasix
Aktiv komparator: Ikke CHF-peptid
Diurese basert på klinisk vurdering uten data for CHF-P
Basert på klinisk standard per kliniker
Andre navn:
  • Merkenavn: Lasix

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, vurderes inntil 1 måned
Forsøkspersonene vil bli evaluert preoperativt og fulgt postoperativt frem til utskrivning fra sykehuset. Lengden på oppholdet
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, vurderes inntil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere