Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Натрийуретический пептид B-типа как суррогатный маркер, определяющий послеоперационную разгрузку жидкости

28 апреля 2016 г. обновлено: Creighton University

Натрийуретический пептид B-типа (BNP) как суррогатный маркер, определяющий послеоперационную разгрузку жидкости

Долгосрочной целью этого предложения является снижение заболеваемости и смертности, связанных с отеком легких и застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) у послеоперационных пациентов. Ближайшая цель состоит в том, чтобы определить механистическую конечную точку, когда терапия надвигающейся сердечной недостаточности может быть начата и прекращена на основе уровней натрийуретического пептида B-типа (BNP). Исследователи предлагают использовать изменяющиеся уровни BNP в качестве суррогатного маркера CHF.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Медицинский центр Университета Крейтон - это травматологический центр I уровня на 334 койки, в котором принимают самых разных хирургических и травматологических пациентов. У многих из этих пациентов, особенно у пациентов с ранее существовавшими сердечными заболеваниями, развиваются симптомы застойной сердечной недостаточности (ЗСН) после травмы или хирургического вмешательства из-за сочетания физиологических факторов, включая третье интервалирование с последующим самодиурезом и снижение сократительной способности после рана. Обычно после начала ХСН хирурги начинают лечение, основываясь на своей клинической оценке параметров гемодинамики и рентгенологических данных. Известно, что ХСН увеличивает заболеваемость, смертность, продолжительность пребывания в стационаре и общие расходы системы здравоохранения, а профилактические меры и методы направленного лечения могут улучшить уход за пациентами и экономику здравоохранения.

BNP, также известный как бета-натрийуретический белок или пептид CHF, представляет собой сердечный нейрогормон, синтезируемый сердечными миоцитами. Он высвобождается в виде пептида preproBNP из 134 аминокислот и расщепляется на proBNP (108 аминокислот) и сигнальный пептид из 26 аминокислот. ProBNP впоследствии расщепляется на BNP (32 аминокислоты) и неактивный N-концевой пептид proBNP (NBNP; 76 аминокислот). Эффектами BNP являются вазодилатация, натрийурез и диурез1.

Измерение конечно-диастолического напряжения стенки левого желудочка (EDWS) и фракция выброса являются хорошо зарекомендовавшими себя заменителями для прогнозирования начала CHF, но требуют инвазивной процедуры катетеризации сердца.

Основой лечения ХСН являются мочегонные препараты, которые пытаются вывести из организма лишнюю жидкость. В этом проекте мы планируем выявить пациентов с риском ХСН и разделить их на две группы. В одной группе BNP будет использоваться для определения дозировки диуретиков, а в другой будут использоваться обычные клинические параметры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Общехирургические больные с ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, легочной гипертензией в анамнезе
  • Кардиохирургические пациенты, перенесшие АКШ (аортокоронарное шунтирование) и замену клапана

Критерий исключения:

  1. Недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 3 месяцев).
  2. ASA класса 4 и выше.
  3. Экстренные операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пептид ХСН
Диурез на основе CHF-P
Лекарство: Фуросемид
На основании клинического стандарта на врача
Другие имена:
  • Торговое название: Лазикс
Активный компаратор: Пептид без CHF
Диурез на основе клинической оценки без данных для CHF-P
Лекарство: Фуросемид
На основании клинического стандарта на врача
Другие имена:
  • Торговое название: Лазикс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: С даты поступления до даты выписки, оценивается до 1 месяца
Субъекты будут оцениваться до операции и наблюдаться после операции до выписки из больницы. Продолжительность пребывания
С даты поступления до даты выписки, оценивается до 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Creighton University

Следователи

  • Главный следователь: Anjan J Talukdar, MD, Creighton University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-16126

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться